РЗН 2022/19115
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19115
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 1. Компонент бедренный Columbus® CR цементный левый: NN001K, NN002K, NN003K, NN004K, NN005K, NN006K, NN007K, NN008K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 10. Компонент бедренный Columbus® CR узкий бесцементный левый: NN820K, NN821K, NN919K, NN920K, NN921K, NN029K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 11. Компонент бедренный Columbus® CR бесцементный правый: NN031K, NN032K, NN033K, NN034K, NN035K, NN036K, NN037K, NN038K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 12. Компонент бедренный Columbus® CR узкий бесцементный правый: NN830K, NN831K, NN929K, NN930K, NN931K, NN039K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 13. Компонент бедренный Columbus® PS цементный левый: NN161K, NN162K, NN163K, NN164K, NN165K, NN166K, NN167K, NN168K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 14. Компонент бедренный Columbus® PS узкий цементный левый: NN840K, NN841K, NN939K, NN940K, NN941K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 15. Компонент бедренный Columbus® PS цементный левый AS: NN161Z, NN162Z, NN163Z, NN164Z, NN165Z, NN166Z, NN167Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 16. Компонент бедренный Columbus® PS цементный правый: NN171K, NN172K, NN173K, NN174K, NN175K, NN176K, NN177K, NN178K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 17. Компонент бедренный Columbus® PS узкий цементный правый: NN850K, NN851K, NN949K, NN950K, NN951K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 18. Компонент бедренный Columbus® PS цементный правый AS: NN171Z, NN172Z, NN173Z, NN174Z, NN175Z, NN176Z, NN177Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 2. Компонент бедренный Columbus® CR узкий цементный левый: NN800K, NN801K, NN899K, NN900K, NN901K, NN009K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 3. Компонент бедренный Columbus® CR цементный левый AS: NN001Z, NN002Z, NN003Z, NN004Z, NN005Z, NN006Z, NN007Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 4. Компонент бедренный Columbus® CR узкий цементный левый AS: NN800Z, NN801Z, NN899Z, NN900Z, NN901Z, NN009Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 5. Компонент бедренный Columbus® CR цементный правый: NN011K, NN012K, NN013K, NN014K, NN015K, NN016K, NN017K, NN018K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 6. Компонент бедренный Columbus® CR узкий цементный правый: NN810K, NN811K, NN909K, NN910K, NN911K, NN019K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 7. Компонент бедренный Columbus® CR цементный правый AS: NN011Z, NN012Z, NN013Z, NN014Z, NN015Z, NN016Z, NN017Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 8. Компонент бедренный Columbus® CR узкий цементный правый AS: NN810Z, NN811Z, NN909Z, NN910Z, NN911Z, NN019Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 9. Компонент бедренный Columbus® CR бесцементный левый: NN021K, NN022K, NN023K, NN024K, NN025K, NN026K, NN027K, NN028K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 1. Компонент тибиальный Columbus® СR/PS цементный: NN058K, NN070K, NN071K, NN072K, NN073K, NN074K, NN075K, NN076K, NN077K, NN078K, NN079K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 2. Компонент тибиальный Columbus® CR/PS цементный AS: NN058Z, NN070Z, NN071Z, NN072Z, NN073Z, NN074Z, NN075Z, NN076Z, NN077Z, NN078Z, NN079Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 3. Компонент тибиальный Columbus® CRA/PSA цементный: NN469K, NN470K, NN471K, NN472K, NN473K, NN474K, NN475K, NN476K, NN477K, NN478K, NN479K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 4. Компонент тибиальный Columbus® CRA/PSA цементный AS: NN471Z, NN472Z, NN473Z, NN474Z, NN475Z, NN476Z, NN477Z, NN478Z, NN479Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 5. Компонент тибиальный Columbus® RP цементный: NN271K, NN272K, NN273K, NN274K, NN275K, NN276K, NN277K, NN278K, NN279K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 6. Компонент тибиальный Columbus® RP цементный AS: NN271Z, NN272Z, NN273Z, NN274Z, NN275Z, NN276Z, NN277Z, NN278Z, NN279Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 7. Компонент тибиальный Columbus® UСR цементный: NN668K, NN670K, NN671K, NN672K, NN673K, NN674K, NN675K, NN676K, NN677K, NN678K, NN679K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152120
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® II. Компонент тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 8. Компонент тибиальный Columbus® СR/PS бесцементный: NN081K, NN082K, NN083K, NN084K, NN085K, NN086K, NN087K, NN088K, NN089K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® III. Вкладыш полиэтиленовый Columbus®, варианты исполнения: 1. Вкладыш полиэтиленовый Columbus® CR DD: NN200, NN201, NN202, NN203, NN204, NN205, NN210, NN211, NN212, NN213, NN214, NN215, NN220, NN221, NN222, NN223, NN224, NN225, NN230, NN231, NN232, NN233, NN234, NN235, NN240, NN241, NN242, NN243, NN244, NN245, NN250, NN251, NN252, NN253, NN254, NN255.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® III. Вкладыш полиэтиленовый Columbus®, варианты исполнения: 2. Вкладыш полиэтиленовый Columbus® UC: NN400, NN401, NN402, NN403, NN404, NN405, NN410, NN411, NN412, NN413, NN414, NN415, NN420, NN421, NN422, NN423, NN424, NN425, NN430, NN431, NN432, NN433, NN434, NN435, NN440, NN441, NN442, NN443, NN444, NN445, NN450, NN451, NN452, NN453, NN454, NN455.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® III. Вкладыш полиэтиленовый Columbus®, варианты исполнения: 3. Вкладыш полиэтиленовый Columbus® UCR: NN600, NN601, NN602, NN603, NN604, NN605, NN610, NN611, NN612, NN613, NN614, NN615, NN620, NN621, NN622, NN623, NN624, NN625, NN630, NN631, NN632, NN633, NN634, NN635, NN640, NN641, NN642, NN642, NN643, NN644, NN645, NN650, NN651, NN652, NN653, NN654, NN655.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® III. Вкладыш полиэтиленовый Columbus®, варианты исполнения: 4. Вкладыш полиэтиленовый Columbus® RP: NN310, NN311, NN312, NN313, NN320, NN321, NN322, NN323, NN330, NN331, NN332, NN333, NN340, NN341, NN342, NN343, NN350, NN351, NN352, NN353.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® III. Вкладыш полиэтиленовый Columbus®, варианты исполнения: 5. Вкладыш полиэтиленовый Columbus® PS: NN500, NN501, NN502, NN503, NN504, NN505, NN510, NN511, NN512, NN513, NN514, NN515, NN520, NN521, NN522, NN523, NN524, NN525, NN530, NN531, NN532, NN533, NN534, NN535, NN540, NN541, NN542, NN543, NN544, NN545, NN550, NN551, NN552, NN553, NN554, NN555.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® IV. Эндопротез надколенника полиэтиленовый: NX041, NX042, NX043, NX044, NX045.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® IX. Геми-спейсер тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 1. Геми-спейсер тибиальный Columbus® RM/LL: NN560K, NN561K, NN563K, NN564K, NN566K, NN567K, NN569K, NN570K, NN572K, NN573K, NN575K, NN576K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® IX. Геми-спейсер тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 2. Геми-спейсер тибиальный Columbus® RM/LL AS: NN563Z, NN564Z, NN566Z, NN567Z, NN569Z, NN570Z, NN572Z, NN573Z, NN575Z, NN576Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® IX. Геми-спейсер тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 3. Геми-спейсер тибиальный Columbus® RL/LM: NN580K, NN581K, NN583K, NN584K, NN586K, NN587K, NN589K, NN590K, NN592K, NN593K, NN595K, NN596K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® IX. Геми-спейсер тибиальный Columbus®, варианты исполнения: 4. Геми-спейсер тибиальный Columbus® RL/LM AS: NN583Z, NN584Z, NN586Z, NN587Z, NN589Z, NN590Z, NN592Z, NN593Z, NN595Z, NN596Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362180
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® V. Обтюратор для компонента тибиального, варианты исполнения: 1. Обтюратор для компонента тибиального: NN261K, NN264K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362180
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® V. Обтюратор для компонента тибиального, варианты исполнения: 2. Обтюратор для компонента тибиального AS: NN261Z, NN264Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362180
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® VI. Заглушка для компонента тибиального: NN260P.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® VII. Ножка удлиняющая тибиальная, варианты исполнения: 1. Ножка удлиняющая тибиальная цементная: NX060K, NX061K, NX062K, NX063K, NX064K, NX065K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® VII. Ножка удлиняющая тибиальная, варианты исполнения: 2. Ножка удлиняющая тибиальная цементная AS: NX060Z, NX061Z, NX062Z, NX063Z, NX064Z, NX065Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® VII. Ножка удлиняющая тибиальная, варианты исполнения: 3. Ножка удлиняющая тибиальная бесцементная: NX082K, NX083K, NX084K, NX085K, NX086K, NX087K.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® VII. Ножка удлиняющая тибиальная, варианты исполнения: 4. Ножка удлиняющая тибиальная бесцементная AS: NX082Z, NX083Z, NX084Z, NX085Z, NX086Z, NX087Z.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® VIII. Винт фиксирующий AS для вкладыша полиэтиленового Columbus® PS: NN497Z, NN498Z, NN499Z.