РЗН 2022/19113
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135160
Система магнитно-резонансной томографии MR 5300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 с принадлежностямив составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол для пациентов.
5. Дека стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки:
6.1. Катушка dS Base - не более 2 шт.
6.2. Катушка dS Head - не более 2 шт.
6.3. Катушка T/R Head - не более 2 шт. (при необходимости).
6.4. Катушка dS TorsoCardiac Coil 1.5T - не более 4 шт.
6.5. Катушка dS Breast 7ch 1.5T - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Катушка dS Breast 7ch 1.5T - 1 шт.
6.5.2. Прокладки для молочных желез, в составе:
6.5.2.1. Верхняя прокладка для катушки Breast 7ch - 1 шт.
6.5.2.2. Подголовник - 1 шт.
6.5.2.3. Прокладка для опоры на липучках в нижней части - 1 шт.
6.5.2.4. Прокладка под голени на липучках в нижней части - 1 шт.
6.5.2.5. Прокладка для подголовника - 1 шт.
6.5.2.6. Прокладка для опоры грудной клетки - 1 шт.
6.5.3. Набор для двусторонней иммобилизации CC - 1 шт.
6.5.4. Набор для двусторонней иммобилизации M-L - 1 шт.
6.6. Катушка dS Wrist 8ch - не более 2 шт. (при необходимости).
6.7. Катушка dS Knee 8ch - не более 2 шт. (при необходимости).
6.8. Катушка dS FootAnkle 8ch - не более 2 шт. (при необходимости).
6.9. Катушка dS MSK S 1.5T - не более 4 шт. (при необходимости).
6.10. Катушка dS MSK M 1.5T - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Интерфейс dS Interface - не более 2 шт.
8. Модули пользовательского интерфейса UIM или устройства VitalScreen - не более 2 шт.
9. Лазерное устройство светового визирования.
10. Пульт оператора - не более 2 шт., в составе:
10.1. Компьютерная система (системный блок с оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 11.1 и выше на электронных и/или виртуальных носителях).
10.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа на оптических и/или электронных и/или на виртуальных носителях - не более 100 шт.:
10.2.1. Базовые пакеты программных приложений (Пакет ScanSuite Essential, Пакет для неврологических исследований Neuro Essential, Пакет для исследований опорно-двигательного аппарата MSK Essential, Пакет для исследований всего тела Body Essential, Пакет для исследований молочной железы Breast Essential, Пакет для кардиологических исследований Cardiac Essential, Пакет для МР-ангиографии MRA Essential).
10.2.2. Дополнительные опции (при необходимости) (Пакет SmartExams Plus, Пакет SmartExams Pro, SmartWorkFlow Pro, Пакет SmartWorkFlow Premium, Пакет dS-IQSuite Plus, Пакет dS-IQSuite Pro, Пакет dS-IQSuite Premium, Пакет диффузионных исследований dS-DiffusionSuite Pro, Пакет неврологических исследований dS-NeuroSuite Plus, Пакет неврологических исследований dS-NeuroSuite Pro, Пакет неврологических исследований dS-NeuroSuite Premium, Пакет кардиологических исследований dS-CardiacSuite Pro, Пакет кардиологических исследований dS-CardiacSuite Premium, Пакет для исследования молочной железы dS BreastSuite Pro, Пакет сосудистых исследований dS VascularSuite Pro, Пакет исследований печени dS LiverSuite Premium, Метод 4D-TRANCE, Bold Specialist 2.0, Пакет FiberTrak Specialist 2.0, 3D ASL Neuro Specialist, MultiBand SENSE, 3D NerveVIEW, SyntAc, Пакет Neuroscience Specialist, 2DSmart Quant, Пакет dS SpectroSuite Pro для спектроскопических исследований, Метод SENC, 3D PelvisVIEW, Пакет mDIXON Body Fat Quant Specialist, Опция 4D-THRIVE/BLISS, 4D FreeBreathing, Compressed SENSE, SmartSpeed).
10.3. Внешнее устройство записи DVD (при необходимости).
10.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами - не более 4 штук.
10.5. Клавиатура.
10.6. Мышь.
10.7. Система связи «оператор-пациент».
11. Средства позиционирования пациента - не более 2 шт., в составе:
11.1. Медицинские матрасы, в составе:
11.1.1. Длинный матрас (LM) - не более 4 шт.
11.1.2. Короткий матрас (SM) - не более 4 шт.
11.1.3. Т-образный матрас (TM) - не более 2 шт. и/или
11.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress, в составе:
11.2.1. Длинный матрас Comfort Mattress (LM) - не более 4 шт.
11.2.2. Короткий матрас Comfort Mattress (SM) - не более 4 шт.
11.2.3. Т-образный матрас Comfort Mattress (TM) - не более 2 шт.
11.3. Прокладка для фиксации NVC - не более 4 шт. (при необходимости)
11.4. Мешок с песком 3,6 кг - не более 8 шт.
11.5. Клинья 30° - не более 4 шт.
11.6. Клинья 15° - не более 4 шт.
11.7. Клинья из пеноматериала - не более 24 шт.
11.8. Ремень для конечностей, среднего размера - не более 4 шт.
11.9. Ремень для конечностей, большого размера - не более 4 шт.
11.10. Ремень для головы/глазниц - не более 2 шт.
11.11. Ремень для плеча/бедра - не более 6 шт.
11.12. Мягкий ремень для тела и колена - не более 4 шт.
11.13. Ремень для иммобилизации - не более 16 шт.
11.14. Опора для колен - не более 2 шт.
11.15. Опора для головы/ног - не более 2 шт.
11.16. Детский ремень, среднего и большого размеров по не более 4 шт. (8 шт.) (при необходимости).
11.17. Прокладка для повышения комфорта - не более 8 шт. (при необходимости).
11.18. Опора для рук - не более 4 шт.
11.19. Фиксатор для ног - не более 2 шт. (при необходимости)
11.20. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) - не более 2 шт. (при необходимости).
11.21. Подкладка для матраса Comfort Mattress Partner - не более 4 шт.
11.22. Универсальное позиционирующее устройство - не более 4 шт. (при необходимости).
11.23. Средство позиционирования для плеча - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Дыхательный пояс.
12.2. Беспроводной модуль ВКГ.
12.3. Беспроводной модуль PPU.
12.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
12.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не более 20 шт.
12.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не более 20 шт.
12.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
12.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
12.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не более 60 шт.
12.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не более 60 шт.
12.11 Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
12.12. Зарядное устройство.
13. Система сбора и управления данными DACC.
14. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
15. Кожухи магнита - не более 15 шт.
16. Системный фильтрующий блок.
17. Система охлаждения.
18. Низкотемпературный компрессор.
19. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
20. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения (при необходимости).
23. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
24. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Кабели питания - не более 100 шт.
27. Кабели соединительные - не более 100 шт.
28. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
29. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями по РУ ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт.
2. Пассивные наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек, в составе:
3.1. Полка для верхних катушек Head и Head/Neck.
3.2. Полка для катушки dS Base.
3.3. Полка для интерфейса dStream.
3.4. Боковая полка для катушки dS TorsoCardiac.
3.5. Стойка для капельницы.
3.6. Ящик для средств позиционирования.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы, в составе:
6.1. Фантом тела (400 мм).
6.2. Фантом тела (530 мм).
6.3. Фантом головы (200 мм).
6.4. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.5. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.6. Протонные сферические фантомы A - не более 5 шт.
7. Адаптивный разъем интерфейса dS Interface - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
12. Система наблюдения за пациентом, в составе:
12.1 Камера наблюдения - не более 4 шт.;
12.2 Монитор системы наблюдения за пациентом - не более 2 шт.
12.3 Интерфейс камеры наблюдения за пациентом - 1 шт.
РЗН 2022/19113
07.03.2024
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 с принадлежностямив составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол для пациентов.
5. Дека стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки:
6.1. Катушка dS Base - не более 2 шт.
6.2. Катушка dS Head - не более 2 шт.
6.3. Катушка T/R Head - не более 2 шт.
6.4. Катушка dS TorsoCardiac Coil 1.5T - не более 4 шт.
6.5. Катушка dS Breast 7ch 1.5T - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Катушка dS Breast 7ch 1.5T - 1 шт.
6.5.2. Прокладки для молочных желез, в составе:
6.5.2.1. Верхняя прокладка для катушки Breast 7ch - 1 шт.
6.5.2.2. Подголовник - 1 шт.
6.5.2.3. Прокладка для опоры на липучках в нижней части - 1 шт.
6.5.2.4. Прокладка под голени на липучках в нижней части - 1 шт.
6.5.2.5. Прокладка для подголовника - 1 шт.
6.5.2.6. Прокладка для опоры грудной клетки - 1 шт.
6.5.3. Набор для двусторонней иммобилизации CC - 1 шт.
6.5.4. Набор для двусторонней иммобилизации M-L - 1 шт.
6.6. Катушка dS Wrist 8ch - не более 2 шт.
6.7. Катушка dS Knee 8ch - не более 2 шт.
6.8. Катушка dS FootAnkle 8ch - не более 2 шт.
6.9. Катушка dS MSK S 1.5T - не более 4 шт.
6.10. Катушка dS MSK M 1.5T - не более 4 шт.
7. Интерфейс dS Interface - не более 2 шт.
8. Модули пользовательского интерфейса UIM или устройства VitalScreen - 2 шт.
9. Лазерное устройство светового визирования.
10. Пульт оператора - не более 2 шт., в составе:
10.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.8 и выше).
10.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа, на оптических и/или электронных и/или виртуальных носителях - не более 100 шт.:
10.2.1. Пакеты анализа наборов МР-данных (PicturePlus; ImageAlgebra; QFlow; Пакет диффузии; Регистрация диффузии; Диффуз.; FiberTrak; IViewBold; Нейро (T2*) перфузия; Базовая T1 перфузия; SpectroView).
10.2.2. МР-ангиография (МРА) (Приточная МРА; Фазово-контрастная ангиография (PCA); Количественный поток (QFlow, QF); Контрастная МРА (CE-MRA); Методы TRANCE).
10.2.3. Диффузионная визуализация (Последовательность диффузии).
10.2.4. Визуализация перфузии (Базовая T1 перфузия; Нейро (T2*) перфузия; Маркировка артериальных спинов (ASL - Arterial Spin Labeling).
10.2.5. MR Elastography (MREView).
10.2.6. Дополнительные опции (при необходимости) (AutoVoice; ComforTone; ScanWise Implant; Пакет Diffusion Excellence 1; Multivane XD; 3D SpineVIEW; Опция SmartExam Brain (головной мозг); Опция SmartExam Spine (позвоночник); 4D-TRANCE; 3D APT; SWI Specialist; Визуализация с применением метода Black Blood; MultiBand SENSE; 3D NerveVIEW; Дополнительная опция FiberTrak Spec; Пакет Spectroscopy Specialist; SyntAc; Пакет NeuroScience Specialist; Diffusion XD TSE; bFFE XD; 3D Non-selective; IRIS ZOOM; Spectroscopy specialist XD; MEGA; Расширение NeuroScience Specialist; mDIXON XD TSE Specialist; O-MAR Specialist; Обновление до O-MAR XD Specialist; Опция SmartExam Shoulder (плечо); Опция SmartExam Knee (колено); ВИЗУАЛИЗАЦИЯ 2K;Опция K-T BLAST; mDIXON XD FFE MultiStation; Cardiac Expert Spec; 4D-TRAK XD; Cardiac Quant; Пакет Coronary Acquisition; Дополнительная опция Cardiac Quant; Расширение Cardiac Expert Specialist; 3D PelvisVIEW; 3D BreastVIEW; Диффузионная визуализация ZOOM; SmartExam Breast; mDIXON Body Fat Quant Spec; Whole Body Specialist; Опция 4D-THRIVE/BLISS; 4D FreeBreathing; Compressed SENSE Essential; Compressed SENSE MSK; Compressed SENSE Cardiac; Compressed SENSE Body).
10.3. Внешнее устройство записи DVD.
10.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
10.5. Клавиатура.
10.6. Мышь.
10.7. Система связи «оператор-пациент».
11. Средства позиционирования пациента - не более 2 шт., в составе:
11.1. Медицинские матрасы, в составе:
11.1.1. Длинный матрас (LM) - 2 шт.
11.1.2. Короткий матрас (SM) - 2 шт.
11.1.3. Т-образный матрас (TM) - 1 шт.
11.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress (при необходимости), составе:
11.2.1. Длинный матрас Comfort Mattress (LM) - 2 шт.
11.2.2. Короткие матрас Comfort Mattress (SM) - 2 шт.
11.2.3. Т-образный матрас Comfort Mattress (TM) - 1 шт.
11.3. Прокладка для фиксации NVC, в составе:
11.3.1. Прокладка для фиксации NVC - 1 шт.
11.3.2. Тонкая прокладка для фиксации NVC - 1 шт.
11.4. Мешок с песком 3,6 кг - 2 шт.
11.5. Клинья 30° - 2 шт.
11.6. Клинья 15° - 2 шт.
11.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
11.8. Ремень для конечностей, среднего размера - 2 шт.
11.9. Ремень для конечностей, большого размера - 3 шт.
11.10. Ремень для головы/глазниц - 2 шт.
11.11. Ремень для плеча/бедра - 3 шт.
11.12. Мягкий ремень для тела - 1 шт.
11.13. Ремень для иммобилизации - 1 шт.
11.14. Опора для колен - 1 шт.
11.15. Опора для головы/ног - 1 шт.
11.16. Детский ремень, среднего и большого размеров по 2 шт. - 4 шт. (при необходимости).
11.17. Прокладка для повышения комфорта - 1 шт. (при необходимости).
11.18. Фиксатор для ног - 1 шт.
11.19. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) - 1 шт. (при необходимости).
12. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Дыхательный пояс.
12.2. Беспроводной модуль ВКГ.
12.3. Беспроводной модуль PPU.
12.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
12.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не более 20 шт.
12.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не более 20 шт.
12.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
12.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
12.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не более 60 шт.
12.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не более 60 шт.
12.11 Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
12.12. Зарядное устройство.
13. Система сбора и управления данными DACC.
14. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
15. Кожухи магнита - не более 15 шт.
16. Системный фильтрующий блок.
17. Система охлаждения.
18. Низкотемпературный компрессор.
19. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
20. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения (при необходимости).
23. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
24. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Кабели питания - не более 100 шт.
27. Кабели соединительные - не более 100 шт.
28. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
29. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт.
2. Пассивные наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек, в составе:
3.1. Полка для верхних катушек Head и Head/Neck.
3.2. Полка для катушки dS Base.
3.3. Полка для интерфейса dStream.
3.4. Боковая полка для катушки dS TorsoCardiac.
3.5. Стойка для капельницы.
3.6. Ящик для средств позиционирования.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы, в составе:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Адаптивный разъем интерфейса dS Interface - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
12. Система наблюдения за пациентом, в составе:
12.1. Камера наблюдения - не более 4 шт.
12.2. Монитор системы наблюдения за пациентом- не более 2 шт.
12.3. Интерфейс камеры наблюдения за пациентом - 1 шт.
РЗН 2022/19113
01.03.2023
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 с принадлежностямив составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол для пациентов.
5. Дека стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки:
6.1. Катушка dS Base - не более 2 шт.
6.2. Катушка dS Head - не более 2 шт.
6.3. Катушка T/R Head - не более 2 шт.
6.4. Катушка dS TorsoCardiac Coil 1.5T - не более 4 шт.
6.5. Катушка dS Breast 7ch 1.5T - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Катушка dS Breast 7ch 1.5T - 1 шт.
6.5.2. Прокладки для молочных желез, в составе:
6.5.2.1. Верхняя прокладка для катушки Breast 7ch - 1 шт.
6.5.2.2. Подголовник - 1 шт.
6.5.2.3. Прокладка для опоры на липучках в нижней части - 1 шт.
6.5.2.4. Прокладка под голени на липучках в нижней части - 1 шт.
6.5.2.5. Прокладка для подголовника - 1 шт.
6.5.2.6. Прокладка для опоры грудной клетки - 1 шт.
6.5.3. Набор для двусторонней иммобилизации CC - 1 шт.
6.5.4. Набор для двусторонней иммобилизации M-L - 1 шт.
6.6. Катушка dS Wrist 8ch - не более 2 шт.
6.7. Катушка dS Knee 8ch - не более 2 шт.
6.8. Катушка dS FootAnkle 8ch - не более 2 шт.
6.9. Катушка dS MSK S 1.5T - не более 4 шт.
6.10. Катушка dS MSK M 1.5T - не более 4 шт.
7. Интерфейс dS Interface - не более 2 шт.
8. Модули пользовательского интерфейса UIM или устройства VitalScreen - 2 шт.
9. Лазерное устройство светового визирования.
10. Пульт оператора - не более 2 шт., в составе:
10.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.8 и выше).
10.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа, на оптических и/или электронных и/или виртуальных носителях - не более 100 шт.:
10.2.1. Пакеты анализа наборов МР-данных (PicturePlus; ImageAlgebra; QFlow; Пакет диффузии; Регистрация диффузии; Диффуз.; FiberTrak; IViewBold; Нейро (T2*) перфузия; Базовая T1 перфузия; SpectroView).
10.2.2. МР-ангиография (МРА) (Приточная МРА; Фазово-контрастная ангиография (PCA); Количественный поток (QFlow, QF); Контрастная МРА (CE-MRA); Методы TRANCE).
10.2.3. Диффузионная визуализация (Последовательность диффузии).
10.2.4. Визуализация перфузии (Базовая T1 перфузия; Нейро (T2*) перфузия; Маркировка артериальных спинов (ASL - Arterial Spin Labeling).
10.2.5. MR Elastography (MREView).
10.2.6. Дополнительные опции (при необходимости) (AutoVoice; ComforTone; ScanWise Implant; Пакет Diffusion Excellence 1; Multivane XD; 3D SpineVIEW; Опция SmartExam Brain (головной мозг); Опция SmartExam Spine (позвоночник); 4D-TRANCE; 3D APT; SWI Specialist; Визуализация с применением метода Black Blood; MultiBand SENSE; 3D NerveVIEW; Дополнительная опция FiberTrak Spec; Пакет Spectroscopy Specialist; SyntAc; Пакет NeuroScience Specialist; Diffusion XD TSE; bFFE XD; 3D Non-selective; IRIS ZOOM; Spectroscopy specialist XD; MEGA; Расширение NeuroScience Specialist; mDIXON XD TSE Specialist; O-MAR Specialist; Обновление до O-MAR XD Specialist; Опция SmartExam Shoulder (плечо); Опция SmartExam Knee (колено); ВИЗУАЛИЗАЦИЯ 2K;Опция K-T BLAST; mDIXON XD FFE MultiStation; Cardiac Expert Spec; 4D-TRAK XD; Cardiac Quant; Пакет Coronary Acquisition; Дополнительная опция Cardiac Quant; Расширение Cardiac Expert Specialist; 3D PelvisVIEW; 3D BreastVIEW; Диффузионная визуализация ZOOM; SmartExam Breast; mDIXON Body Fat Quant Spec; Whole Body Specialist; Опция 4D-THRIVE/BLISS; 4D FreeBreathing; Compressed SENSE Essential; Compressed SENSE MSK; Compressed SENSE Cardiac; Compressed SENSE Body).
10.3. Внешнее устройство записи DVD.
10.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
10.5. Клавиатура.
10.6. Мышь.
10.7. Система связи «оператор-пациент».
11. Средства позиционирования пациента - не более 2 шт., в составе:
11.1. Медицинские матрасы, в составе:
11.1.1. Длинный матрас (LM) - 2 шт.
11.1.2. Короткий матрас (SM) - 2 шт.
11.1.3. Т-образный матрас (TM) - 1 шт.
11.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress (при необходимости), составе:
11.2.1. Длинный матрас Comfort Mattress (LM) - 2 шт.
11.2.2. Короткие матрас Comfort Mattress (SM) - 2 шт.
11.2.3. Т-образный матрас Comfort Mattress (TM) - 1 шт.
11.3. Прокладка для фиксации NVC, в составе:
11.3.1. Прокладка для фиксации NVC - 1 шт.
11.3.2. Тонкая прокладка для фиксации NVC - 1 шт.
11.4. Мешок с песком 3,6 кг - 2 шт.
11.5. Клинья 30° - 2 шт.
11.6. Клинья 15° - 2 шт.
11.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
11.8. Ремень для конечностей, среднего размера - 2 шт.
11.9. Ремень для конечностей, большого размера - 3 шт.
11.10. Ремень для головы/глазниц - 2 шт.
11.11. Ремень для плеча/бедра - 3 шт.
11.12. Мягкий ремень для тела - 1 шт.
11.13. Ремень для иммобилизации - 1 шт.
11.14. Опора для колен - 1 шт.
11.15. Опора для головы/ног - 1 шт.
11.16. Детский ремень, среднего и большого размеров по 2 шт. - 4 шт. (при необходимости).
11.17. Прокладка для повышения комфорта - 1 шт. (при необходимости).
11.18. Фиксатор для ног - 1 шт.
11.19. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) - 1 шт. (при необходимости).
12. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Дыхательный пояс.
12.2. Беспроводной модуль ВКГ.
12.3. Беспроводной модуль PPU.
12.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
12.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не более 20 шт.
12.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не более 20 шт.
12.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
12.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
12.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не более 60 шт.
12.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не более 60 шт.
12.11 Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
12.12. Зарядное устройство.
13. Система сбора и управления данными DACC.
14. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
15. Кожухи магнита - не более 15 шт.
16. Системный фильтрующий блок.
17. Система охлаждения.
18. Низкотемпературный компрессор.
19. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
20. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения (при необходимости).
23. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
24. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Кабели питания - не более 100 шт.
27. Кабели соединительные - не более 100 шт.
28. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
29. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт.
2. Пассивные наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек, в составе:
3.1. Полка для верхних катушек Head и Head/Neck.
3.2. Полка для катушки dS Base.
3.3. Полка для интерфейса dStream.
3.4. Боковая полка для катушки dS TorsoCardiac.
3.5. Стойка для капельницы.
3.6. Ящик для средств позиционирования.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы, в составе:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Адаптивный разъем интерфейса dS Interface - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
12. Система наблюдения за пациентом, в составе:
12.1. Камера наблюдения - не более 4 шт.
12.2. Монитор системы наблюдения за пациентом- не более 2 шт.
12.3. Интерфейс камеры наблюдения за пациентом - 1 шт.
РЗН 2022/19113
15.12.2022
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160