РЗН 2022/19111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19111
Наименование
Система визуализации и картирования сердца KODEX-EPD с принадлежностямив составе:
1. Процессор KODEX - EPD System.
2. Блок контактов BS Pin Box.
3. Блок контактов RS / Блок контактов диагностических катетеров - не более 4 шт.
5. Рабочая станция:
- Сервер;
- Монитор (при необходимости);
- Клавиатура (при необходимости);
- Мышь (при необходимости).
6. Педаль.
7. Инструкции по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Датчики диэлектрические для криоабляции, не более 50 компл.
2. Датчики диэлектрические РЧА, не более 50 компл.
3. Ключи для криоабляции, не более 50 шт.
4. Ключи для РЧА, не более 50 шт.
5. Ключи для обновления, не более 10 шт.
6. Совместимая тележка.
1. Процессор KODEX - EPD System.
2. Блок контактов BS Pin Box.
3. Блок контактов RS / Блок контактов диагностических катетеров - не более 4 шт.
5. Рабочая станция:
- Сервер;
- Монитор (при необходимости);
- Клавиатура (при необходимости);
- Мышь (при необходимости).
6. Педаль.
7. Инструкции по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Датчики диэлектрические для криоабляции, не более 50 компл.
2. Датчики диэлектрические РЧА, не более 50 компл.
3. Ключи для криоабляции, не более 50 шт.
4. Ключи для РЧА, не более 50 шт.
5. Ключи для обновления, не более 10 шт.
6. Совместимая тележка.
Номер РУ
РЗН 2022/19111
Дата РУ
13.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58569
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
178000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel.
2. Pronat Industries Ltd., 18, Zvi Hanachal St., Emek Hefer, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178000
1. Система визуализации и картирования сердца KODEX - EPD
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)