РЗН 2022/19104
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19104
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VEK), в составе:
1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VE - не более 5 шт.
2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
3. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
4. Клапан выравнивания давления- 1 шт.
5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп.
8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VUEK) в составе:
1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VUE - не более 5 шт.
2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
3. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
4. Клапан выравнивания давления - 1 шт.
5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп.
8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп - не более 10 уп.
2. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 50 шт.
3. Адаптер чистящий для крана LUER - не более 50 шт.
I. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VEK), в составе:
1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VE - не более 5 шт.
2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
3. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
4. Клапан выравнивания давления- 1 шт.
5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп.
8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VUEK) в составе:
1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VUE - не более 5 шт.
2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
3. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
4. Клапан выравнивания давления - 1 шт.
5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп.
8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп - не более 10 уп.
2. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 50 шт.
3. Адаптер чистящий для крана LUER - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19104
Дата РУ
13.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61257
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China.
3. Karl Storz Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, Estonia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179720
Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW с принадлежностями в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VEK) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179720
Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW с принадлежностями в вариантах исполнения с принадлежностями: II. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VUEK) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)