РЗН 2022/19103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19103
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: VI. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 28 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 47 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: VII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, левые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: I. Чашки ацетабулярные биполярные BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: II. Чашки ацетабулярные биполярные с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IX. Винты кортикальные BI-MENTUM, диаметром 5 мм и длиной от 20 мм до 70 мм с шагом 5 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: V. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 22,2 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 41 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: VIII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, правые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM:III. Чашки ацетабулярные биполярные ревизионные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: