РЗН 2022/19099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19099
Наименование
Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1)варианты исполнения:
I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе:
1. USB-носитель с ПО PortView.
2. Датчик интраоральный (размер 1).
3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости).
4. Чехол защитный - 2 шт.
5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе:
1. USB-носитель с ПО PortView.
2. Датчик интраоральный (размер 2).
3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости).
4. Чехол защитный - 2 шт.
5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе:
1. USB-носитель с ПО PortView.
2. Датчик интраоральный (размер 1).
3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости).
4. Чехол защитный - 2 шт.
5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе:
1. USB-носитель с ПО PortView.
2. Датчик интраоральный (размер 2).
3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости).
4. Чехол защитный - 2 шт.
5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/19099
Дата РУ
12.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63470
Заявитель
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Изготовитель
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)