РЗН 2022/19090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19090
Наименование
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в исполнении:
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1, в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", или "СПИРО-112", или "СПИРО-212", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или респиратор фильтрующий АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856 - 1 шт.;
10. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО "ЕЛАНПЛАСТ", Россия - 1 шт.;
11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или перчатки медицинские хирургические нестерильные производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производство ООО "Инновация", Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3817, или пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» с фальцами, с замками-стяжками, размеры: ширина от 280 мм до 1350 мм, длина от 300 мм до 1500 производство ООО "НПФ"МедКом", Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 - 1 шт.;
13. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
9. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1, в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", или "СПИРО-112", или "СПИРО-212", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или респиратор фильтрующий АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856 - 1 шт.;
10. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО "ЕЛАНПЛАСТ", Россия - 1 шт.;
11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или перчатки медицинские хирургические нестерильные производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производство ООО "Инновация", Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3817, или пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» с фальцами, с замками-стяжками, размеры: ширина от 280 мм до 1350 мм, длина от 300 мм до 1500 производство ООО "НПФ"МедКом", Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 - 1 шт.;
13. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
9. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Номер РУ
РЗН 2022/19090
Дата РУ
09.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65001
Изготовитель
АО "Инноватор"
Фактический адрес изготовителя
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
Юридический адрес изготовителя
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Инноватор", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 , в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или Респиратор фильтрующий АЛИНА-206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или Респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА- 206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856- 1 шт.;
10. Очки защитные закрытые ЗНГТ «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО ЕЛАНПЛАСТ,
Россия -1 шт.;
11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001- 53733748-2008 (вариант: Перчатки нестерильные), производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
12. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
9. Инструкция по применению -1 шт. в групповой упаковке.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)