РЗН 2022/19078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19078
Наименование
Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностямив составе:
1. Катетеры (канюли) внутривенные, варианты исполнения:
1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.2. Катетеры (канюли) внутривенные Glothin (Глосин) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.3. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan Alpha (Глокэн Альфа) без инъекционного порта и крыльев в вариантах исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.4. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon Safety 1 (Глофлон Сэйфети 1) с инъекционным портом, крыльями, (с дополнительной функцией безопасности), варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G;
1.5. Катетер (канюля) внутривенная Glofancie (Глофэнси) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 26G;
1.6. Катетер (канюля) внутривенная Gloneo (Глонео) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 24G;
1.7. Катетеры (канюли) внутривенные Glocath (Глокэт) с встроенным трехходовым краном, варианты исполнения 16G, 18G, 20G, 22G;
1.8. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan (Глокэн) без инъекционного порта, с крыльями, варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
2. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
Принадлежности:
1. Трехходовой кран Gloflex (Глофлекс), варианты исполнения: красный, синий, белый.
2. Трехходовой кран с удлинительной трубкой Gloflexo (Глофлексо), варианты исполнения: красный, синий, белый: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см;
3. Внутривенная инфузионная система с 3 трехходовыми кранами GloManifold (Гломанифольд);
4. Удлинительная трубка низкого давления Gloveins (Гловенс), варианты исполнения: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см;
5. Удлинительная трубка высокого давления Gloveins Alpha (Гловенс Альфа), варианты исполнения 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см.
1. Катетеры (канюли) внутривенные, варианты исполнения:
1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.2. Катетеры (канюли) внутривенные Glothin (Глосин) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.3. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan Alpha (Глокэн Альфа) без инъекционного порта и крыльев в вариантах исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.4. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon Safety 1 (Глофлон Сэйфети 1) с инъекционным портом, крыльями, (с дополнительной функцией безопасности), варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G;
1.5. Катетер (канюля) внутривенная Glofancie (Глофэнси) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 26G;
1.6. Катетер (канюля) внутривенная Gloneo (Глонео) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 24G;
1.7. Катетеры (канюли) внутривенные Glocath (Глокэт) с встроенным трехходовым краном, варианты исполнения 16G, 18G, 20G, 22G;
1.8. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan (Глокэн) без инъекционного порта, с крыльями, варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
2. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
Принадлежности:
1. Трехходовой кран Gloflex (Глофлекс), варианты исполнения: красный, синий, белый.
2. Трехходовой кран с удлинительной трубкой Gloflexo (Глофлексо), варианты исполнения: красный, синий, белый: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см;
3. Внутривенная инфузионная система с 3 трехходовыми кранами GloManifold (Гломанифольд);
4. Удлинительная трубка низкого давления Gloveins (Гловенс), варианты исполнения: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см;
5. Удлинительная трубка высокого давления Gloveins Alpha (Гловенс Альфа), варианты исполнения 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см.
Номер РУ
РЗН 2022/19078
Дата РУ
09.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55119
Заявитель
ООО "ЛЕММ"
Фактический адрес заявителя
117587, Россия, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, эт. 5, пом. 566
Юридический адрес заявителя
117587, Россия, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, эт. 5, пом. 566
Изготовитель
"Глобал Медикит Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
365580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Global Medikit Limited., Khasra No.323 (MI), Camp Road, Selaqui, Dehradun-248197, Uttarakhand, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
1. Катетеры (канюли) внутривенные, в вариантах исполнения с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)