РЗН 2022/19073

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19073

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020в составе:
I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой, вариан-ты исполнения:
1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 100 шт.
2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 1 шт.
3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 100 шт.
4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 1 шт.
5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 100 шт.
6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 1 шт.
7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 100 шт.
8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 1 шт.
9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 100 шт.
10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 1 шт.
11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 100 шт.
12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 1 шт.
13. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 100 шт.
14. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 1 шт.
15. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 100 шт.
16. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 1 шт.
17. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 100 шт.
18. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 1 шт.
19. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 100 шт.
20. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 1 шт.
21. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 100 шт.
22. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 1 шт.
23. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) - 100 шт.
24. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) ? 1 шт.
II. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
III. Паспорт на серию ? 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/19073

Дата РУ

07.09.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71587

Заявитель

АО "ЗМТ"

Фактический адрес заявителя

620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77

Юридический адрес заявителя

620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77

Изготовитель

АО "ЗМТ"

Фактический адрес изготовителя

620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77

Юридический адрес изготовителя

620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

144170

Таблица пуста

Адрес

АО "ЗМТ", Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 1/2" (0,9x38 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 1/2" (0,9x38 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 1/4" (0,9x32 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 1/4" (0,9x32 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1" (0,9x25 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1" (0,9x25 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/4" (0,8x32 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/4" (0,8x32 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 1/2" (0,7x38 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 1/2" (0,7x38 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 1/4" (0,7x32 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 1/4" (0,7x32 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 1/2" (0,6x38 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 1/2" (0,6x38 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 1/4" (0,6x32 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 1/4" (0,6x32 мм) -100 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1" (0,6x25 мм) -1 шт

Таблица пуста

144170

Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1" (0,6x25 мм) -100 шт

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020в составе: I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой, варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 100 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1" (0,9х25 мм) - 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 100 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ¼" (0,9х32 мм) - 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 100 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gх1 ½" (0,9х38 мм) - 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 100 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1" (0,8х25 мм) - 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 100 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ¼" (0,8х32 мм) - 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 100 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gх1 ½" (0,8х38 мм) - 1 шт. 13. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 100 шт. 14. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1" (0,7х25 мм) - 1 шт. 15. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 100 шт. 16. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ¼" (0,7х32 мм) - 1 шт. 17. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 100 шт. 18. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gх1 ½" (0,7х38 мм) - 1 шт. 19. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 100 шт. 20. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 " (0,6х25 мм) - 1 шт. 21. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 100 шт. 22. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ¼" (0,6х32 мм) - 1 шт. 23. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) - 100 шт. 24. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gх1 ½" (0,6х38 мм) - 1 шт. II. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. III. Паспорт на серию - 1 шт.

РЗН 2022/19073

08.09.2025

32.50.13.110

144170

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼" (0,9x32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 ¼" (0,9x32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 6. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 7. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼" (0,7x32 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 8. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1 ¼" (0,7x32 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 9. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 " (0,6x25 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 10. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 " (0,6x25 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт. 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½" (0,6x38 мм) по 100 шт. в картонной коробке. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. Паспорт на серию - 1 шт. 12. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 23Gx1 ½" (0,6x38 мм) по 1 шт. в полиэтиленовом пакете. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. (вложена в транспортную упаковку). Паспорт на серию - 1 шт.

РЗН 2022/19073

09.12.2022

32.50.13.110

144170

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.02.2024

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-657/25 от 15.07.2025

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-846/25 от 20.08.2025

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)