РЗН 2022/19072

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19072
Наименование
Видеосистема эндоскопическая, серии U1в вариантах исполнения: I. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения U1 - 1 шт., в составе: 1.1. Блок основной U1 - 1 шт. 1.2. Видеокамера эндоскопическая - 1 шт. 1.3. Лоток для видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель заземления - 1 шт. 1.6. Кабель 12G-SDI (1,5 м) - 1 шт. 1.7. Кабель HDMI - 1 шт. 1.8. Кабель 12G-SDI (10 м) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Кабель DVI - 1 шт. 1.10. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.12. Паспорт - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт., варианты исполнения: 2.1. Источник света эндоскопический HB300L - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.1.1. Блок основной HB300L - 1 шт. 2.1.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.1.3. Кабель питания - 1 шт. 2.1.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.1.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.9. Паспорт - 1 шт. 2.2. Источник света эндоскопический HB300L-T - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.2.1. Блок основной HB300L-T - 1 шт. 2.2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.2.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2.9. Паспорт - 1 шт. 2.3. Источник света эндоскопический HB300L-S - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.3.1. Блок основной HB300L-S -1 шт. 2.3.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.3.3. Кабель питания - 1 шт. 2.3.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.3.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.3.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.9. Паспорт - 1 шт. 2.4. Источник света эндоскопический HB300L-N - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Блок основной HB300L-N - 1 шт. 2.4.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.4.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.4.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.4.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4.9. Паспорт - 1 шт. 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.4. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.1.6. Болт крепежный - 4 шт. (при необходимости). 3.1.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.8. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.2. Монитор LCD 55" (S5580P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD 55" (S5580P) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.4. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.2.5. Болт крепежный - 8 шт. (при необходимости). 3.2.6. Шайба М6 - 8 шт. (при необходимости). 3.2.7. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.2.8. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.9. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.3. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.3.1. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - 1 шт. 3.3.2. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.3.3. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - 1 шт. 3.4.2. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.3. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.4. Винт M6×16 - 4 шт. 3.4.5. Шайба D6 - 4 шт. 3.4.6. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.4.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт., варианты исполнения: 4.1. Тележка (KU.7941.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.1.1. Тележка (KU.7941.903) - 1 шт. 4.1.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.1.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.1.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.1.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.1.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.1.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.1.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.1.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.2. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.2.1. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - 1 шт. 4.2.2. Крепление для монитора - 2 шт. (при необходимости). 4.2.3. Держатель баллона CO2 - 1 шт. (при необходимости). 4.2.4. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.2.5. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.2.6. Ключ шестигранный 12 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Тележка (KU.8518.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.3.1. Тележка (KU.8518.903) - 1 шт. 4.3.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.3.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.3.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.3.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.3.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.3.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.3.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.3.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Тележка (KU.8034.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Тележка (KU.8034.903) - 1 шт. 4.4.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.4.3. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.4.4. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.4.5. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.4.6. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.7. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.8. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.9. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.4.10. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.11. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.12. Винт комбинированный M4×16 - 4 шт. (при необходимости). 4.4.13. Ручка тележки правая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 4.4.14. Ручка тележки левая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка (KU.8078.903) - не более 3 шт. (при необходимости). II. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1-T, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения U1-T, в составе: 1.1. Блок основной U1-T - 1 шт. 1.2. Видеокамера эндоскопическая - 1 шт. 1.3. Лоток для видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель заземления - 1 шт. 1.6. Кабель 12G-SDI (1,5 м) - 1 шт. 1.7. Кабель HDMI - 1 шт. 1.8. Кабель 12G-SDI (10 м) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Кабель DVI - 1 шт. 1.10. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.12. Паспорт - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт., варианты исполнения: 2.1. Источник света эндоскопический HB300L - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.1.1. Блок основной HB300L - 1 шт. 2.1.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.1.3. Кабель питания - 1 шт. 2.1.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.1.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.9. Паспорт - 1 шт. 2.2. Источник света эндоскопический HB300L-T - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.2.1. Блок основной HB300L-T - 1 шт. 2.2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.2.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2.9. Паспорт - 1 шт. 2.3. Источник света эндоскопический HB300L-S - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.3.1. Блок основной HB300L-S -1 шт. 2.3.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.3.3. Кабель питания - 1 шт. 2.3.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.3.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.3.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.9. Паспорт - 1 шт. 2.4. Источник света эндоскопический HB300L-N - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Блок основной HB300L-N - 1 шт. 2.4.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.4.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.4.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.4.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4.9. Паспорт - 1 шт. 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.4. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.1.6. Болт крепежный - 4 шт. (при необходимости). 3.1.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.8. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.2. Монитор LCD 55" (S5580P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD 55" (S5580P) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.4. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.2.5. Болт крепежный - 8 шт. (при необходимости). 3.2.6. Шайба М6 - 8 шт. (при необходимости). 3.2.7. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.2.8. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.9. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.3. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.3.1. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - 1 шт. 3.3.2. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.3.3. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3.5. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - 1 шт. 3.4.2. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.3. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.4. Винт M6×16 - 4 шт. 3.4.5. Шайба D6 - 4 шт. 3.4.6. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.4.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт., варианты исполнения: 4.1. Тележка (KU.7941.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.1.1. Тележка (KU.7941.903) - 1 шт. 4.1.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.1.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.1.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.1.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.1.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.1.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.1.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.1.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.2. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.2.1. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - 1 шт. 4.2.2. Крепление для монитора - 2 шт. (при необходимости). 4.2.3. Держатель баллона CO2 - 1 шт. (при необходимости). 4.2.4. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.2.5. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.2.6. Ключ шестигранный 12 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Тележка (KU.8518.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.3.1. Тележка (KU.8518.903) - 1 шт. 4.3.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.3.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.3.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.3.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.3.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.3.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.3.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.3.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Тележка (KU.8034.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Тележка (KU.8034.903) - 1 шт. 4.4.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.4.3. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.4.4. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.4.5. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.4.6. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.7. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.8. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.9. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.4.10. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.11. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.12. Винт комбинированный M4×16 - 4 шт. (при необходимости). 4.4.13. Ручка тележки правая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 4.4.14. Ручка тележки левая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка (KU.8078.903) - не более 3 шт. (при необходимости). III. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1-S, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения U1-S, в составе: 1.1. Блок основной U1-S - 1 шт. 1.2. Видеокамера эндоскопическая - 1 шт. 1.3. Лоток для видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель заземления - 1 шт. 1.6. Кабель 12G-SDI (1,5 м) - 1 шт. 1.7. Кабель HDMI - 1 шт. 1.8. Кабель 12G-SDI (10 м) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Кабель DVI - 1 шт. 1.10. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.12. Паспорт - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт., варианты исполнения: 2.1. Источник света эндоскопический HB300L - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.1.1. Блок основной HB300L - 1 шт. 2.1.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.1.3. Кабель питания - 1 шт. 2.1.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.1.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.9. Паспорт - 1 шт. 2.2. Источник света эндоскопический HB300L-T - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.2.1. Блок основной HB300L-T - 1 шт. 2.2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.2.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2.9. Паспорт - 1 шт. 2.3. Источник света эндоскопический HB300L-S - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.3.1. Блок основной HB300L-S -1 шт. 2.3.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.3.3. Кабель питания - 1 шт. 2.3.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.3.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.3.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.9. Паспорт - 1 шт. 2.4. Источник света эндоскопический HB300L-N - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Блок основной HB300L-N - 1 шт. 2.4.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.4.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.4.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.4.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4.9. Паспорт - 1 шт. 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.4. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.1.6. Болт крепежный - 4 шт. (при необходимости). 3.1.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.8. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.2. Монитор LCD 55" (S5580P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD 55" (S5580P) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.4. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.2.5. Болт крепежный - 8 шт. (при необходимости). 3.2.6. Шайба М6 - 8 шт. (при необходимости). 3.2.7. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.2.8. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.9. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.3. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.3.1. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - 1 шт. 3.3.2. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.3.3. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3.5. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - 1 шт. 3.4.2. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.3. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.4. Винт M6×16 - 4 шт. 3.4.5. Шайба D6 - 4 шт. 3.4.6. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.4.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт., варианты исполнения: 4.1. Тележка (KU.7941.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.1.1. Тележка (KU.7941.903) - 1 шт. 4.1.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.1.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.1.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.1.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.1.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.1.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.1.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.1.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.2. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.2.1. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - 1 шт. 4.2.2. Крепление для монитора - 2 шт. (при необходимости). 4.2.3. Держатель баллона CO2 - 1 шт. (при необходимости). 4.2.4. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.2.5. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.2.6. Ключ шестигранный 12 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Тележка (KU.8518.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.3.1. Тележка (KU.8518.903) - 1 шт. 4.3.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.3.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.3.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.3.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.3.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.3.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.3.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.3.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Тележка (KU.8034.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Тележка (KU.8034.903) - 1 шт. 4.4.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.4.3. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.4.4. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.4.5. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.4.6. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.7. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.8. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.9. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.4.10. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.11. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.12. Винт комбинированный M4×16 - 4 шт. (при необходимости). 4.4.13. Ручка тележки правая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 4.4.14. Ручка тележки левая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка (KU.8078.903) - не более 3 шт. (при необходимости). IV. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1-N, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения U1-N, в составе: 1.1. Блок основной U1-N - 1 шт. 1.2. Видеокамера эндоскопическая - 1 шт. 1.3. Лоток для видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель заземления - 1 шт. 1.6. Кабель 12G-SDI (1,5 м) - 1 шт. 1.7. Кабель HDMI - 1 шт. 1.8. Кабель 12G-SDI (10 м) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Кабель DVI - 1 шт. 1.10. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.12. Паспорт - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт., варианты исполнения: 2.1. Источник света эндоскопический HB300L - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.1.1. Блок основной HB300L - 1 шт. 2.1.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.1.3. Кабель питания - 1 шт. 2.1.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.1.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.9. Паспорт - 1 шт. 2.2. Источник света эндоскопический HB300L-T - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.2.1. Блок основной HB300L-T - 1 шт. 2.2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.2.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2.9. Паспорт - 1 шт. 2.3. Источник света эндоскопический HB300L-S - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.3.1. Блок основной HB300L-S -1 шт. 2.3.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.3.3. Кабель питания - 1 шт. 2.3.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.3.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.3.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.9. Паспорт - 1 шт. 2.4. Источник света эндоскопический HB300L-N - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Блок основной HB300L-N - 1 шт. 2.4.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5×20 (T3.15AH250V) - 2 шт. 2.4.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2.4.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.4.6. Кабель световодный эндоскопический LC0003S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.7. Кабель световодный эндоскопический LC0005S - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4.9. Паспорт - 1 шт. 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD 31" (S3180P) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.4 Адаптер электропитания - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.1.6. Болт крепежный - 4 шт. (при необходимости). 3.1.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.8. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.2. Монитор LCD 55" (S5580P) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD 55" (S5580P) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.3. Кабель питания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.4. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 3.2.5. Болт крепежный - 8 шт. (при необходимости). 3.2.6. Шайба М6 - 8 шт. (при необходимости). 3.2.7. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.2.8. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.2.9. Стяжка кабельная нейлоновая - 3 шт. (при необходимости). 3.3. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.3.1. Монитор LCD 31" (MDAC-8431 12G MDY) - 1 шт. 3.3.2. Адаптер электропитания - 1 шт. 3.3.3. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Монитор LCD 55" (MDAC-8455 12G MDY) - 1 шт. 3.4.2. Кабель электропитания (для Европы) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.3. Кабель электропитания (для Китая) - 1 шт. (при необходимости). 3.4.4. Винт M6×16 - 4 шт. 3.4.5. Шайба D6 - 4 шт. 3.4.6. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.4.7. Диск оптический с эксплуатационной документацией (CD) - 1 шт. (при необходимости). 4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт., варианты исполнения: 4.1. Тележка (KU.7941.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.1.1. Тележка (KU.7941.903) - 1 шт. 4.1.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.1.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.1.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.1.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.1.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.1.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.1.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.1.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.1.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.1.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.1.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.2. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.2.1. Тележка (E.W.TG.TR900-12-MR02) - 1 шт. 4.2.2. Крепление для монитора - 2 шт. (при необходимости). 4.2.3. Держатель баллона CO2 - 1 шт. (при необходимости). 4.2.4. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.2.5. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.2.6. Ключ шестигранный 12 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Тележка (KU.8518.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.3.1. Тележка (KU.8518.903) - 1 шт. 4.3.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.3.3. Ручка тележки правая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.4. Ручка тележки левая - 1 шт. (при необходимости). 4.3.5. Ручка задняя - 2 шт. (при необходимости). 4.3.6. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.3.7. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.3.8. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.3.9. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.10. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.11. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.3.12. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.13. Шайба M6 - 10 шт. (при необходимости). 4.3.14. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.3.15. Винт установочный с внутренним шестигранником M6×16 - 12 шт. (при необходимости). 4.3.16. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Тележка (KU.8034.903) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Тележка (KU.8034.903) - 1 шт. 4.4.2. Держатель видеокамеры эндоскопической - 1 шт. (при необходимости). 4.4.3. База соединительная - 1 шт. (при необходимости). 4.4.4. Крюк для тележки - 1 шт. (при необходимости). 4.4.5. Крючок резиновый - 1 шт. (при необходимости). 4.4.6. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.7. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.8. Винт комбинированный M4×10 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.9. Винт комбинированный M5×12 - 10 шт. (при необходимости). 4.4.10. Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4.11. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником M6×12 - 2 шт. (при необходимости). 4.4.12. Винт комбинированный M4×16 - 4 шт. (при необходимости). 4.4.13. Ручка тележки правая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 4.4.14. Ручка тележки левая для монитора 31 дюйм (без изолирующего трансформатора) - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка (KU.8078.903) - не более 3 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
I. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
II. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
III. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1-S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271520
IV. Видеосистема эндоскопическая, серии U1, вариант исполнения U1-N, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)