РЗН 2022/19071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19071
Наименование
Набор цистостомический для надлобкового дренажаварианты исполнения:
1. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
- пластиковый троакар - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
2. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
- пластиковый троакар - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
3. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
- пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
- пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
5. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
- металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
- металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе:
- пластиковый троакар - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.
8. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе:
- пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.
1. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
- пластиковый троакар - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
2. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
- пластиковый троакар - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
3. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
- пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
- пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
5. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
- металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
- металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.;
- катетер Фолея - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе:
- пластиковый троакар - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.
8. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе:
- пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.;
- оболочка троакара - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19071
Дата РУ
09.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63147
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
321990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India.
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411 021, Maharashtra, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
1. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
2. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
3. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
4. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
5. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
6. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
7. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
8. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)