РЗН 2022/19065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19065
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудовVASOVIEW 6 PRO, VASOVIEW 7 xB.
I. Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 6 PRO, в составе:
1. Канюля VASOVIEW 6 PRO для выделения сосудов - 1 шт.;
2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.;
3. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.;
4. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт;
5. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.;
6. Наконечник для диссекции - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
II Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 7 xB, в составе:
1. Канюля VASOVIEW для выделения сосудов - 1 шт.;
2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.;
3. Щипцы биполярные лигирующие BiSECTOR - 1 шт.;
4. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.;
5. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт;
6. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.;
7. Наконечник для диссекции - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
I. Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 6 PRO, в составе:
1. Канюля VASOVIEW 6 PRO для выделения сосудов - 1 шт.;
2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.;
3. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.;
4. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт;
5. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.;
6. Наконечник для диссекции - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
II Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 7 xB, в составе:
1. Канюля VASOVIEW для выделения сосудов - 1 шт.;
2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.;
3. Щипцы биполярные лигирующие BiSECTOR - 1 шт.;
4. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.;
5. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт;
6. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.;
7. Наконечник для диссекции - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/19065
Дата РУ
08.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61639
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
Фактический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
268160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ, 07470, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268160
I. Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 6 PRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268160
II Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 7 xB, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)