РЗН 2022/19062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19062
Наименование
Видеобронхоскоп PENТAX Medical, модель EB11-J10 с принадлежностямив составе:
1. Видеобронхоскоп PENTAX Medical, модель ЕВ11-J10 - 1 шт.
2. Загубник OF-Z5 - 1 шт. (при необходимости).
3. Течеискатель ручной SHA-P5 PENTAX - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка - 1 шт.;
- Корпус - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан входного отверстия, OF-B190 - 10 шт., не более 200 шт.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS2010A - не более 10 наборов.
3. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5503A - не более 10 наборов.
4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C11А - не более 10 наборов.
5. Адаптер для очистки цилиндра PENTAX Medical OF-B212 - не более 10 шт.
6. Набор уплотнительных колец к адаптеру для очистки PENTAX Medical OF-B214 - не более 10 наборов.
7. Колпачок для погружения PVE-коннектора ОЕ-С9 - не более 10 шт.
8. Колпачок PENTAX Medical для очистки входного отверстия OF-B218 - не более 100 шт.
9. Вентиляционный колпачок OF-C5 - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
1. Видеобронхоскоп PENTAX Medical, модель ЕВ11-J10 - 1 шт.
2. Загубник OF-Z5 - 1 шт. (при необходимости).
3. Течеискатель ручной SHA-P5 PENTAX - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка - 1 шт.;
- Корпус - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан входного отверстия, OF-B190 - 10 шт., не более 200 шт.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS2010A - не более 10 наборов.
3. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5503A - не более 10 наборов.
4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C11А - не более 10 наборов.
5. Адаптер для очистки цилиндра PENTAX Medical OF-B212 - не более 10 шт.
6. Набор уплотнительных колец к адаптеру для очистки PENTAX Medical OF-B214 - не более 10 наборов.
7. Колпачок для погружения PVE-коннектора ОЕ-С9 - не более 10 шт.
8. Колпачок PENTAX Medical для очистки входного отверстия OF-B218 - не более 100 шт.
9. Вентиляционный колпачок OF-C5 - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19062
Дата РУ
08.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59599
Заявитель
ООО "Пентакс Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
2. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan.
3. X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп PENTAX Medical, модель EB11-J10 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)