РЗН 2022/19059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностикив составе:
1. Масс-спектрометр Autof ms1000 - 1 шт.
2. Механический насос - 1 шт., в составе:
- механический насос - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- сильфон, 200 см - 1 шт.;
- сильфон, 100 см - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.;
- вакуумное масло DS19 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кабель питания рабочей станции - 1 шт.
5. Мышка - 1 шт.
6. Коврик для мышки - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.
9. Кабель питания монитора - 1 шт.
10. Кабель VGA - 1 шт.
11. Подставка под монитор - 1 шт.
12. ПО Autof ms 1000 на CD-диске - 1 шт.
13. Планшет для образцов - 10 шт.
14. Держатель планшета для образцов - 2 шт.
15. Ключ - 2 шт.
16. Кабель miniDP для подключения DVI - 1 шт.
17. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт.
18. Внешний последовательный кабель - 1 шт.
19. Внешний кабель обнаружения - 1 шт.
20. Кабель питания, 1,5 м - 2 шт.
21. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости)
22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Масс-спектрометр Autof ms1000 - 1 шт.
2. Механический насос - 1 шт., в составе:
- механический насос - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- сильфон, 200 см - 1 шт.;
- сильфон, 100 см - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.;
- вакуумное масло DS19 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кабель питания рабочей станции - 1 шт.
5. Мышка - 1 шт.
6. Коврик для мышки - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.
9. Кабель питания монитора - 1 шт.
10. Кабель VGA - 1 шт.
11. Подставка под монитор - 1 шт.
12. ПО Autof ms 1000 на CD-диске - 1 шт.
13. Планшет для образцов - 10 шт.
14. Держатель планшета для образцов - 2 шт.
15. Ключ - 2 шт.
16. Кабель miniDP для подключения DVI - 1 шт.
17. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт.
18. Внешний последовательный кабель - 1 шт.
19. Внешний кабель обнаружения - 1 шт.
20. Кабель питания, 1,5 м - 2 шт.
21. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости)
22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19059
Дата РУ
30.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67638
Заявитель
ООО "ИЛС"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
107670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностикив составе:
1. Масс-спектрометр Autof ms1000 - 1 шт.
2. Сильфон, 200 см - 1 шт.
3. Сильфон, 100 см - 1 шт.
4. Механический насос, в составе:
- механический насос - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.;
- вакуумное масло - 1 шт. (при необходимости)
5. Рабочая станция в составе:
- рабочая станция - 1 шт.;
- кабель питания рабочей станции - 1 шт.;
- мышка - 1 шт.;
- коврик для мышки - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.
6. ЖК-дисплей (монитор), в составе:
- ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.;
- кабель питания монитора - 1 шт.;
- кабель соединения монитора с рабочей станцией - 1 шт.
- подставка под монитор - 1 шт.
7. ПО Autof ms1000 на CD-диске - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель питания - 2 шт.
9. Ключ - 2 шт.
10. Кабель miniDP для подключения VGA - 1 шт.
11. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт.
12. Внешний последовательный кабель - 1 шт.
13. Внешний кабель обнаружения - 1 шт.
14. Сканер штрих-кодов, в составе:
- сканер штрих-кодов - 1 шт.;
- подставка под сканер - 1 шт.;
- кабель соединения сканера с рабочей станцией - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мишень для образцов (10 шт./коробка) - не более 10 коробок.
2. Держатель мишени для образцов (2 шт./коробка) - 1 коробка.
РЗН 2022/19059
04.04.2025
ООО "ИЛС"
26.51.53.141
107670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)