РЗН 2022/19051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19051
Наименование
Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе:
1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI - 1 шт.;
1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
1.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости);
1.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости);
1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости);
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости);
1.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости);
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1.10. Руководство по обработке - 1 шт.;
1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт.
2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе:
2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL - 1 шт.;
2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
2.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости);
2.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости);
2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости);
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости);
2.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости);
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.10. Руководство по обработке - 1 шт.;
2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438);
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке;
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе:
1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI - 1 шт.;
1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
1.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости);
1.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости);
1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости);
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости);
1.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости);
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1.10. Руководство по обработке - 1 шт.;
1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт.
2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе:
2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL - 1 шт.;
2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
2.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости);
2.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости);
2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости);
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости);
2.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости);
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.10. Руководство по обработке - 1 шт.;
2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438);
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке;
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Номер РУ
РЗН 2022/19051
Дата РУ
08.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63637
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)