РЗН 2022/19049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19049
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA 17-ОН-прогестерон» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к 17-ОПГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат 17-ОПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA 17-ОН-прогестерон» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к 17-ОПГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат 17-ОПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA 17-ОН-прогестерон» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к 17-ОПГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат 17-ОПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA 17-ОН-прогестерон» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к 17-ОПГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат 17-ОПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/19049
Дата РУ
09.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67684
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
304620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304620
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304620
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)