РЗН 2022/19047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTSварианты исполнения: 150-1, 150-2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Корзина для стерилизации - не более 45 шт. (при необходимости).
4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Подставка с поддоном - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Картридж Н202 - не более 36 шт. (при необходимости).
7. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Панель управления - не более 3 шт. (при необходимости).
9. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Комплект запасных частей, в составе:
10.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости).
10.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости).
10.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости).
10.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости).
10.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости).
10.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
10.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
10.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости).
10.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 шт. (при необходимости).
10.10. Стартовый комплект Н2О2 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.11. Вакуумный насос - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Программы стерилизации, в составе:
11.1. Easy (Простая) (при необходимости).
11.2. Classic (Классическая) (при необходимости).
11.3. Complex (Сложная) (при необходимости).
11.4. Вакуумный тест (при необходимости).
11.5. Программное обеспечение МММ Hypersoft (при необходимости).
11.6. Программа «Менеджер пользователей» (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, вариант исполнения: 150-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, вариант исполнения: 150-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTSварианты исполнения: 150-1, 150-2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Корзина для стерилизации - не более 45 шт. (при необходимости).
4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Подставка с поддоном - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Картридж Н202 - не более 36 шт. (при необходимости).
7. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Панель управления - не более 3 шт. (при необходимости).
9. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Комплект запасных частей, в составе:
10.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости).
10.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости).
10.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости).
10.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости).
10.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости).
10.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
10.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
10.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости).
10.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 шт. (при необходимости).
10.10. Стартовый комплект Н2О2 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.11. Вакуумный насос - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Программы стерилизации, в составе:
11.1. Easy (Простая) (при необходимости).
11.2. Classic (Классическая) (при необходимости).
11.3. Complex (Сложная) (при необходимости).
11.4. Вакуумный тест (при необходимости).
11.5. Программное обеспечение МММ Hypersoft (при необходимости).
11.6. Программа «Менеджер пользователей» (при необходимости).
РЗН 2022/19047
06.12.2022
ООО "БМТ-МММ"
32.50.12.190
215790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)