РЗН 2022/19047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTSварианты исполнения: 150-1, 150-2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Корзина для стерилизации - не более 45 шт. (при необходимости).
4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Подставка с поддоном - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Картридж Н202 - не более 36 шт. (при необходимости).
7. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Панель управления - не более 3 шт. (при необходимости).
9. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Комплект запасных частей, в составе:
10.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости).
10.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости).
10.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости).
10.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости).
10.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости).
10.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
10.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
10.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости).
10.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 шт. (при необходимости).
10.10. Стартовый комплект Н2О2 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.11. Вакуумный насос - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Программы стерилизации, в составе:
11.1. Easy (Простая) (при необходимости).
11.2. Classic (Классическая) (при необходимости).
11.3. Complex (Сложная) (при необходимости).
11.4. Вакуумный тест (при необходимости).
11.5. Программное обеспечение МММ Hypersoft (при необходимости).
11.6. Программа «Менеджер пользователей» (при необходимости).
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Корзина для стерилизации - не более 45 шт. (при необходимости).
4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Подставка с поддоном - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Картридж Н202 - не более 36 шт. (при необходимости).
7. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Панель управления - не более 3 шт. (при необходимости).
9. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Комплект запасных частей, в составе:
10.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости).
10.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости).
10.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости).
10.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости).
10.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости).
10.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
10.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
10.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости).
10.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 шт. (при необходимости).
10.10. Стартовый комплект Н2О2 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.11. Вакуумный насос - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Программы стерилизации, в составе:
11.1. Easy (Простая) (при необходимости).
11.2. Classic (Классическая) (при необходимости).
11.3. Complex (Сложная) (при необходимости).
11.4. Вакуумный тест (при необходимости).
11.5. Программное обеспечение МММ Hypersoft (при необходимости).
11.6. Программа «Менеджер пользователей» (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/19047
Дата РУ
13.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85279
Заявитель
ООО "БМТ-МММ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Изготовитель
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, вариант исполнения: 150-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, вариант исполнения: 150-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTSварианты исполнения: 150-1, 150-2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Корзина для стерилизации - не более 45 шт. (при необходимости).
4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Подставка с поддоном - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Картридж Н202 - не более 36 шт. (при необходимости).
7. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Панель управления - не более 3 шт. (при необходимости).
9. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Комплект запасных частей, в составе:
10.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости).
10.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости).
10.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости).
10.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости).
10.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости).
10.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
10.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
10.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости).
10.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 шт. (при необходимости).
10.10. Стартовый комплект Н2О2 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.11. Вакуумный насос - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Программы стерилизации, в составе:
11.1. Easy (Простая) (при необходимости).
11.2. Classic (Классическая) (при необходимости).
11.3. Complex (Сложная) (при необходимости).
11.4. Вакуумный тест (при необходимости).
11.5. Программное обеспечение МММ Hypersoft (при необходимости).
11.6. Программа «Менеджер пользователей» (при необходимости).
РЗН 2022/19047
06.12.2022
ООО "БМТ-МММ"
32.50.12.190
215790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)