РЗН 2022/19043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19043
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа;
- конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/19043
Дата РУ
05.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67680
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205010
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022, в вариантах инсполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205010
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022, в вариантах инсполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)