РЗН 2022/19042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19042
Наименование
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020в составе:
1. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент - 0,5 или 1 мл.
2. Предварительно наполненный шприц в контурной ячейковой упаковке
(Шприц с поршнем, поршневым штоком, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068) - 1 или 2 шт.
3. Игла (30Gх1/2" (0,3х 12 мм) или 30Gх1/2" (0,3х13 мм)), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139, или производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
4. Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки.
5. Этикетка - 1 или 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Информированное добровольное согласие - 1 или 2 шт. (при необходимости).
8. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
1. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент - 0,5 или 1 мл.
2. Предварительно наполненный шприц в контурной ячейковой упаковке
(Шприц с поршнем, поршневым штоком, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068) - 1 или 2 шт.
3. Игла (30Gх1/2" (0,3х 12 мм) или 30Gх1/2" (0,3х13 мм)), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139, или производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
4. Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки.
5. Этикетка - 1 или 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Информированное добровольное согласие - 1 или 2 шт. (при необходимости).
8. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19042
Дата РУ
06.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52211
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
3
Вид
323140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, д. 71, к. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323140
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)