РЗН 2022/19041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19041
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022, в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К(-) - инактивироваггаый отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл).
5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл).
6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл).
7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Ванночка для реагентов - 2 шт.
11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт.
12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К(-) - инактивироваггаый отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл).
5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл).
6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл).
7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Ванночка для реагентов - 2 шт.
11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт.
12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19041
Дата РУ
06.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67710
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
336040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336040
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)