РЗН 2022/19039

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19039

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022Варианты исполнения:
I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - вискоза, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса агаризованной (4 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона вискоза - 1 шт.
3. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт 1 шт. на серию.
II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса агаризованной (4 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку
4. Паспорт 1 шт. на серию.

Номер РУ

РЗН 2022/19039

Дата РУ

06.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

67481

Заявитель

ООО "ГЕМ"

Фактический адрес заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11

Юридический адрес заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11

Изготовитель

ООО "ГЕМ"

Фактический адрес изготовителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11

Юридический адрес изготовителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.140

Класс риска

2а

Вид

346460

Таблица пуста

Адрес

ООО "ГЕМ", Россия, 109235, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

270260

«Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной» по ТУ 20.59.52-042-17547866- 2022 Варианты исполнения: I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - вискоза, в составе:

Таблица пуста

270260

«Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной» по ТУ 20.59.52-042-17547866- 2022 Варианты исполнения: II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:

Таблица пуста

346460

Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022: Варианты исполнения: I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - вискоза

Таблица пуста

346460

Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022: Варианты исполнения: II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - нейлон

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.06.2023

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)