РЗН 2022/19036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19036
Наименование
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®в составе:
1. Тест кассета (PROM), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт.
3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест кассета (PROM), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт.
3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19036
Дата РУ
06.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66918
Заявитель
ООО "ОсМедис"
Фактический адрес заявителя
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Юридический адрес заявителя
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Изготовитель
"Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
360890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360890
Набор экспресс-тестов для качественного определения 1GFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)