РЗН 2022/19034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19034
Наименование
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 and AFP Combo Test) ECOTEST®в составе:
1. Тест кассета (IGFBP-1 and AFP), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт.
3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест кассета (IGFBP-1 and AFP), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт.
3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19034
Дата РУ
06.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66917
Заявитель
ООО "ОсМедис"
Фактический адрес заявителя
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Юридический адрес заявителя
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Изготовитель
"Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
354220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354220
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 and AFP Combo Test) ECOTEST®, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)