РЗН 2022/19033
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19033
Наименование
Набор дилататоров Amplatzв вариантах исполнения:
1. Набор дилататоров Amplatz Set 35, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 24 Fr (8,00 мм) длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 26 Fr (8,66 мм) длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 28 Fr (9,33 мм) длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 30 Fr (10,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт.
2. Набор дилататоров Amplatz Set 30, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 24 Fr (8,00 мм) длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 26 Fr (8,66 мм) длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 28 Fr (9,33 мм) длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 30 Fr (10,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт.
3. Набор дилататоров Amplatz Set-Mini, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт.
4. Набор дилататоров Amplatz с тубусом, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,66 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), 20 Fr (6,66 мм), 22 Fr (7,33 мм), 24 Fr (8,00 мм), 26 Fr (8,66 мм), 28 Fr (9,33 мм), 30 Fr (10,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- тубус Amplatz диаметром: 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,66 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), 20 Fr (6,66 мм), 22 Fr (7,33 мм), 24 Fr (8,00 мм), 26 Fr (8,66 мм), 28 Fr (9,33 мм), 30 Fr (10,00 мм), длиной 17 см - 1 шт.
1. Набор дилататоров Amplatz Set 35, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 24 Fr (8,00 мм) длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 26 Fr (8,66 мм) длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 28 Fr (9,33 мм) длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 30 Fr (10,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 35 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт.
2. Набор дилататоров Amplatz Set 30, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 24 Fr (8,00 мм) длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 26 Fr (8,66 мм) длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 28 Fr (9,33 мм) длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 30 Fr (10,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт.
3. Набор дилататоров Amplatz Set-Mini, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт.
4. Набор дилататоров Amplatz с тубусом, в составе:
- дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,66 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), 20 Fr (6,66 мм), 22 Fr (7,33 мм), 24 Fr (8,00 мм), 26 Fr (8,66 мм), 28 Fr (9,33 мм), 30 Fr (10,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.;
- тубус Amplatz диаметром: 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,66 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), 20 Fr (6,66 мм), 22 Fr (7,33 мм), 24 Fr (8,00 мм), 26 Fr (8,66 мм), 28 Fr (9,33 мм), 30 Fr (10,00 мм), длиной 17 см - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19033
Дата РУ
05.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63088
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
363620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India.
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411 021, Maharashtra, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363620
1. Набор дилататоров Amplatz Set 35, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363620
2. Набор дилататоров Amplatz Set 30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363620
3. Набор дилататоров Amplatz Set-Mini, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363620
4. Набор дилататоров Amplatz с тубусом, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)