РЗН 2022/19018

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19018
Наименование
Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Рукоятка однокнопочная, в составе:
1.1. Рукоятка однокнопочная.
1.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости).
1.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости).
1.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости).
1.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости).
1.6. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
1.7. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
1.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости).
1.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости).
1.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости).
1.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости).
1.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости).
1.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости).
1.14. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
1.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
1.22. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
1.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости).
1.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости).
1.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости).
1.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости).
1.27. Асептический аккумулятор (при необходимости).
1.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости).
1.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости).
1.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости).
1.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости).
1.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости)
1.33. Кабель питания (при необходимости).
1.34. Руководство пользователя.
2. Рукоятка двухкнопочная, в составе:
2.1. Рукоятка двухкнопочная.
2.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости).
2.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости).
2.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости).
2.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости).
2.6. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
2.7. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
2.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости).
2.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости).
2.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости).
2.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости).
2.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости).
2.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости).
2.14. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
2.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости).
2.22. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости).
2.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости).
2.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости).
2.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости).
2.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости).
2.27. Асептический аккумулятор (при необходимости).
2.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости).
2.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости).
2.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости).
2.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости).
2.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости)
2.33. Кабель питания (при необходимости).
2.34. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Ключ 1/4" (дюймы) для патрона.
2. Ключ 5/32" (дюймы) для патрона.
3. Корзина стерилизационная для двух рукояток.
4. Корзина стерилизационная для одной рукоятки.
5. Корзина стерилизационная для двух рукояток со слотами для футляра аккумулятора.
6. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотами для футляра аккумулятора.
7. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотом для футляра аккумулятора.
Номер РУ
РЗН 2022/19018
Дата РУ
02.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62556
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер Серджикал СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
Вид
384860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland. 2. Totex Manufacturing, Inc., 3050 Lomita Boulevard, Torrance, CA 90505, USA. 3. AFT Micromecanique, 184, route des Martinets 74250 Fillinges, France. 4. E-One Moli Energy Corp., 10F, No. 113 Sec 2 Zhongshan N Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104, Taiwan. 5. Maxon motor GmbH, Untere Ziel 1, 79350 Sexau, Germany. 6. Broadway Precision (Shenzhen) Company Limited, Fu Rong Industrial District, Shajing Street, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518125, China. 7. Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622, USA. 8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126410
I. Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Рукоятка однокнопочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126410
I. Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Рукоятка двухкнопочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384860
Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series rower System С принадлежностями: 2. Рукоятка двухкнопочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384860
Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series rower System С принадлежностями:I. Рукоятка однокнопочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384860
1. Рукоятка однокнопочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384860
2. Рукоятка двухкнопочная, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)