РЗН 2022/19007

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19007

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.
2. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18В, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.;
- устройство зарядное, 12В/3A - 1 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.
3. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-30, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.;
- корзина для принадлежностей - 1 шт.
4. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-31, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости);
- батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт. (при необходимости);
- устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт. (при необходимости);
- кабель автомобильный, 12В - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.;
- корзина для принадлежностей - 1 шт.
5. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-35, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.;
- корзина для принадлежностей - 1 шт.
6. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-36, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.
7. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- колеса - не более 4 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- ручка для аспиратора - 1 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.
8. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60В, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- колеса - не более 4 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- ручка для аспиратора - 1 шт.;
- батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.;
- устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.
9. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-90, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- колеса - не более 4 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- ручка для аспиратора - 1 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.
10. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-100, в составе:
- блок базовый - 1 шт.;
- емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.;
- крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
- набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.;
- фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
- коннектор - не более 100 шт.;
- колеса - не более 4 шт.;
- педаль - 1 шт. (при необходимости);
- ручка для аспиратора - 1 шт.;
- кабель сетевой, 230В - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- вакуумметр - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/19007

Дата РУ

02.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

57595

Заявитель

ООО "Апексмед Рус"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606

Юридический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606

Изготовитель

"Апексмед Интернэшнл Б.В."

Фактический адрес изготовителя

, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands

Юридический адрес изготовителя

, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.123

Класс риска

2а

Вид

358710

Таблица пуста

Адрес

FAZZINI S.R.L., Strada Statle Padana Superiore 317, IT-20090 Vimodrone (Mi), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 5. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-35 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 1. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 10. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-100 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 2. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18B в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 3. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-30 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 4. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-31 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 6. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-36 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 7. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60 в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 8. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60B в составе:

Таблица пуста

358710

Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями, в вариантах исполнения: SA-18, SA-18B, SA-30, SA-31, SA-35, SA-36, SA-60, SA-60B, SA-90, SA-100. 9. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-90 в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)