РЗН 2022/19005
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19005
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054I. Комплектация 1:
1. Тестовое устройство - 25 шт.
2. Тампон-зонд - 25 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 25 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 25 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
II. Комплектация 2:
1. Тестовое устройство - 5 шт.
2. Тампон-зонд - 5 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 5 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 5 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Тестовое устройство - 1 шт.
2. Тампон-зонд - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 1 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
1. Тестовое устройство - 25 шт.
2. Тампон-зонд - 25 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 25 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 25 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
II. Комплектация 2:
1. Тестовое устройство - 5 шт.
2. Тампон-зонд - 5 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 5 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 5 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Тестовое устройство - 1 шт.
2. Тампон-зонд - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 1 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19005
Дата РУ
02.12.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
68032
Заявитель
ООО "Миграционный альянс"
Фактический адрес заявителя
117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
Юридический адрес заявителя
117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
Изготовитель
"Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd,, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370090
Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)