РЗН 2022/19001
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19001
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 (нуклеокапсидного белка) в мазке из носоглотки (или ротоглотки) иммунохроматографическим методом «Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test», номер партии RUDNK221. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.;
2. Зонд для отбора мазков одноразовый стерильный - 20 шт.;
3. Раствор для экстракции, 0,3 мл - 20 шт.;
4. Пробирка для экстракции - 20 шт.;
^ 5. Штатив для пробирок - 1 шт.;
6. Инструкция по применению.
2. Зонд для отбора мазков одноразовый стерильный - 20 шт.;
3. Раствор для экстракции, 0,3 мл - 20 шт.;
4. Пробирка для экстракции - 20 шт.;
^ 5. Штатив для пробирок - 1 шт.;
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/19001
Дата РУ
02.12.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
68142
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Фактический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Изготовитель
"Дайнамайкер Байотекнолоджи (Тианджин) Ко., ЛТД", Китай (Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co, Ltd. No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
2. Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)