РЗН 2022/18979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18979
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный vatech A9 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-30CSSв составе:
1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе:
1.1. Рентгеновский генератор DG-07F23T4 с трубкой рентгеновской D-054SB.
1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF-Plus.
2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF (при необходимости).
3. Колонна.
4. Передняя крышка колонны.
5. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключом активации программного обеспечения - 1 шт.
6. USB-накопитель с программным обеспечением и драйвером для работы аппарата - 1 шт.
7. Плита - опора колонны (при необходимости).
8. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны.
9. Передняя боковая крышка основания.
10. Передняя верхняя крышка основания.
11. Руководства пользователя - 4 шт.
12. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
13. Кнопка включения экспозиции - 1 шт. (при необходимости).
14. Кнопка аварийной остановки - 1 шт. (при необходимости).
15. Монтажный комплект (при необходимости), в составе:
- Антистатические перчатки;
- Заглушка силиконовая белая - не более 20 шт.;
- Колпачок силиконовый - не более 20 шт.;
- Заглушка 1 - не более 10 шт.;
- Заглушка 2 - не более 10 шт.;
- Заглушка 3 - не более 10 шт.;
- Болт (М10x25) - не более 10 шт.;
- Болт (М8x35) - не более 10 шт.;
- Болт (М8x20) - не более 10 шт.;
- Шуруп (М8x25) - не более 10 шт.;
- Болт (М4x6) - не более 20 шт.;
- Болт (М4x8) - не более 10 шт.;
- Шуруп (М12x70) - не более 10 шт.;
- Болт (М8x15) - не более 10 шт.;
- Анкер (М5/16x60) - не более 10 шт.;
- Гайка (М8) - не более 10 шт.;
- Шайба (М8) - не более 10 шт.;
- Шайба Гровер (М8) - не более 10 шт.;
- Винт (М3x6) - не более 10 шт.;
- Анкер (М8x30) - не более 10 шт.;
- Винт (М10х15) - не более 10 шт.;
- Стяжки - не более 10 шт.;
- Саморез (М8х20) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 3 винтами.
2. Пульт управления колонной.
3. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 3 винтами.
4. Панель для пульта управления колонной.
5. Опора для подбородка низкая - не более 2 шт.
6. Опора для подбородка высокая - не более 2 шт.
7. Вилка прикусная.
8. Опора для пациентов с адентией - не более 2 шт.
9. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) - не более 2 шт.
10. Опора для съемки синусов - не более 2 шт.
11. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (1 уп./300 шт.).
12. Держатели ушные - не более 4 шт.
13. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт.
14. Карта LAN - не более 2 шт.
15. Кабель LAN, 10 м - не более 2 шт.
16. Колодка электрическая - не более 2 шт.
17. Позиционер запястья.
18. Наклейка позиционера запястья.
19. Кронштейн крепления колонны к стене.
20. Кронштейн крепления к аппарату.
21. Кронштейн настенный.
22. Пластина для выравнивания.
23. Крышка защитная для плеча цефалостата.
24. Индикатор назальный.
25. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт.
26. Транспортир.
27. Комплект фантомов, в составе:
- фантом для проверки КТ-числа - 1 шт.;
- фантом для проверки однородности - 1 шт.;
- фантом для проверки системы и контрастности - 1 шт.;
- комплект направляющих для фантома - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
1. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный vatech А9 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-30CSS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)