РЗН 2022/18960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18960
Наименование
Набор реагентов "УНИГЕМ" для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020в вариантах исполнения:
1. MIN-1, в составе:
1.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», канистра 20 л.
1.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
1.3. Лизирующий раствор 53EO-I «УНИГЕМ», флакон 1 л.
1.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
1.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л.
1.6. Инструкция по применению.
2. MIN-2, в составе:
2.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л.
2.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
2.3. Лизирующий раствор 53EO-I "«УНИГЕМ», флакон 1 л.
2.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
2.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л.
2.6. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,05 л.
2.7. Инструкция по применению.
1. MIN-1, в составе:
1.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», канистра 20 л.
1.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
1.3. Лизирующий раствор 53EO-I «УНИГЕМ», флакон 1 л.
1.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
1.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л.
1.6. Инструкция по применению.
2. MIN-2, в составе:
2.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л.
2.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
2.3. Лизирующий раствор 53EO-I "«УНИГЕМ», флакон 1 л.
2.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
2.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л.
2.6. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,05 л.
2.7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18960
Дата РУ
30.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66391
Изготовитель
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Юридический адрес изготовителя
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Велма-тест", Россия, 248033, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
«Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray ВС- 5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения, MIN-1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
«Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray ВС- 5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения, MIN-2 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)