РЗН 2022/18951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18951
Наименование
Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Эстрадиол» -1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным эстрадиолом (МЧ). Суспензия, 10 мл,
отсек картриджа;
- конъюгат анти-эстрадиол с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Эстрадиол» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным эстрадиолом (МЧ). Суспензия, 10 мл,
отсек картриджа;
- конъюгат анти-эстрадиол с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Эстрадиол» -1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным эстрадиолом (МЧ). Суспензия, 10 мл,
отсек картриджа;
- конъюгат анти-эстрадиол с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Эстрадиол» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным эстрадиолом (МЧ). Суспензия, 10 мл,
отсек картриджа;
- конъюгат анти-эстрадиол с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18951
Дата РУ
25.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67540
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022 Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022 Вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)