РЗН 2022/18948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18948
Наименование
Аппарат стоматологический пъезохирургический MiniUNIKO PZLв составе:
1. Блок управления (код MUN.UPZL) -1 шт.
2. Кабель электропитания (код ММ0065) - 1 шт.
3. Чемодан для хранения и транспортировки (код VAL) - 1 шт.
4. Бокс для аксессуаров и стерилизации (код PZ07) - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Комплект насадок стандартный (6 насадок) (код PZ06) - 1 комплект, в составе:
- Насадка-пила круглая для расщепления кости (код US1) - 1 шт.;
- Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости (код US2) - 1 шт.;
- Насадка-нож прямая для кости (код US3) - 1 шт.;
- Насадка круглая для забора аутогенной кости (код US4) - 1 шт.;
- Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (код US5) - 1 шт.;
- Насадка шарообразная, алмазная, для остеотомии (код UL3) - 1 шт.;
- Бокс для насадок (код MUN0146) - 1 шт.
6. Бокс для насадок (код MUN0146) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Держатель насадок с подсветкой (код PZL01) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Подставка для держателя насадок с подсветкой (код SA.03) - 1 шт.
9. Подставка для держателя пакета с физраствором (код MUN0008) - 1 шт.
10. Педаль управления (код PD.PZ) - 1 шт.
11. Ключ для насадок (код PZ05) - 1 шт.
12. Насадка-пила круглая для расщепления кости (код US1) - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости (код US2) - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Насадка-нож прямая для кости (код US3) - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Насадка круглая для забора аутогенной кости (код US4) - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (код US5) - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Насадка-нож прямая, тонкая (код US6) - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Насадка-пила костная, левосторонняя (код US1L) - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Насадка-пила костная, правосторонняя (код US1R) - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Насадка остеотомическая 2 мм, круглая, с внутренней ирригацией (код UI2) - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Насадка круглая, тонкая, для забора аутогенной кости (код UL1) - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Насадка для первичного отслоения мембраны синуса (код UL2) - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Насадка шарообразная, алмазная, для остеотомии (код UL3) - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Насадка квадратная, алмазная, для остеотомии (код UL4) - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Насадка-нож прямая для разреза периодонтальной связки, для удаления зуба (код UC1) - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Насадка круглая неострая, для отделения мембраны синуса (код UL5) - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Насадка остеотомическая, круглая, 2 мм (код UI1) - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Насадка для первичной остеотомии, для верхней челюсти, с внутренней ирригацией (код IM2A) - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Насадка прямая периодонтальная, алмазная, для полировки корня зуба (код UP4) - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Насадка периодонтальная, алмазная, для удлинения коронковой части зуба (код UP6) - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Насадка угловая периодонтальная, алмазная, для полировки корня зуба (код UP7) - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Насадка для первичной остеотомии, для нижней челюсти, с внутренней ирригацией (код IM2P) - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Насадка большая, для первичной остеотомии на верхней челюсти, в задней области, с внутренней ирригацией (код IM3A) - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Насадка для имплантационной остеотомии, 2-3 мм, с внутренней ирригацией (код IP2-3) - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Насадка для имплантационной остеотомии, 3-4 мм, с внутренней ирригацией (код IP3-4) - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Инструкция по эксплуатации.
1. Блок управления (код MUN.UPZL) -1 шт.
2. Кабель электропитания (код ММ0065) - 1 шт.
3. Чемодан для хранения и транспортировки (код VAL) - 1 шт.
4. Бокс для аксессуаров и стерилизации (код PZ07) - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Комплект насадок стандартный (6 насадок) (код PZ06) - 1 комплект, в составе:
- Насадка-пила круглая для расщепления кости (код US1) - 1 шт.;
- Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости (код US2) - 1 шт.;
- Насадка-нож прямая для кости (код US3) - 1 шт.;
- Насадка круглая для забора аутогенной кости (код US4) - 1 шт.;
- Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (код US5) - 1 шт.;
- Насадка шарообразная, алмазная, для остеотомии (код UL3) - 1 шт.;
- Бокс для насадок (код MUN0146) - 1 шт.
6. Бокс для насадок (код MUN0146) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Держатель насадок с подсветкой (код PZL01) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Подставка для держателя насадок с подсветкой (код SA.03) - 1 шт.
9. Подставка для держателя пакета с физраствором (код MUN0008) - 1 шт.
10. Педаль управления (код PD.PZ) - 1 шт.
11. Ключ для насадок (код PZ05) - 1 шт.
12. Насадка-пила круглая для расщепления кости (код US1) - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости (код US2) - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Насадка-нож прямая для кости (код US3) - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Насадка круглая для забора аутогенной кости (код US4) - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (код US5) - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Насадка-нож прямая, тонкая (код US6) - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Насадка-пила костная, левосторонняя (код US1L) - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Насадка-пила костная, правосторонняя (код US1R) - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Насадка остеотомическая 2 мм, круглая, с внутренней ирригацией (код UI2) - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Насадка круглая, тонкая, для забора аутогенной кости (код UL1) - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Насадка для первичного отслоения мембраны синуса (код UL2) - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Насадка шарообразная, алмазная, для остеотомии (код UL3) - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Насадка квадратная, алмазная, для остеотомии (код UL4) - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Насадка-нож прямая для разреза периодонтальной связки, для удаления зуба (код UC1) - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Насадка круглая неострая, для отделения мембраны синуса (код UL5) - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Насадка остеотомическая, круглая, 2 мм (код UI1) - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Насадка для первичной остеотомии, для верхней челюсти, с внутренней ирригацией (код IM2A) - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Насадка прямая периодонтальная, алмазная, для полировки корня зуба (код UP4) - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Насадка периодонтальная, алмазная, для удлинения коронковой части зуба (код UP6) - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Насадка угловая периодонтальная, алмазная, для полировки корня зуба (код UP7) - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Насадка для первичной остеотомии, для нижней челюсти, с внутренней ирригацией (код IM2P) - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Насадка большая, для первичной остеотомии на верхней челюсти, в задней области, с внутренней ирригацией (код IM3A) - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Насадка для имплантационной остеотомии, 2-3 мм, с внутренней ирригацией (код IP2-3) - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Насадка для имплантационной остеотомии, 3-4 мм, с внутренней ирригацией (код IP3-4) - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/18948
Дата РУ
25.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56432
Заявитель
ООО "ПлазмоВита"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, пом. 2, ком. 37-3, офис 2
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, пом. 2, ком. 37-3, офис 2
Изготовитель
"МАРИОТТИ & К. С.р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MARIOTTI & C. S.r.L., Via Seganti 73, 47121, Forly, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, MARIOTTI & C. S.r.L., Via Seganti 73, 47121, Forly, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
122180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MARIOTTI & C. S.r.l., Via Seganti 73, 47121, Forly, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122180
Аппарат стоматологический пъезохирургический MiniUNIKO PZL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)