РЗН 2022/18946

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18946
Наименование
Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 AccellaTMв вариантах исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella? вариант исполнения 1, в составе:
1. Ложе кровати четырехсекционное - 1 шт.
2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт.
3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург / обратный Тренделенбург - 1 шт.
4. Встроенная система взвешивания пациента - 1 шт.
5. Боковые ограждения верхние - 2 шт.
6. Боковые ограждения нижние - 2 шт.
7. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для медперсонала), встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт.
8. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для пациента), встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт.
9. Панель сенсорная - для управления функциями кровати (для медперсонала), встроенная в нижнее боковое ограждение (при необходимости) - 1 шт.
10. Матрас терапевтический с воздушным компрессором (при необходимости) - 1 шт.
11. Спинка съемная головного конца - 1 шт.
12. Спинка съемная ножного конца - 1 шт.
13. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья (при необходимости) - 1 шт.
14. Пульт управления на проводе (при необходимости) - 1 шт.
15. Комплект оборудования для рентгенографии (при необходимости) - 1 шт.
16. Держатели принадлежностей - 2 шт.
17. Держатели ограничительных ремней - 6 шт.
18. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт.
19. Колеса диаметром 125 мм (при необходимости) - 4 шт.
20. Рулевое колесо пятое (при необходимости) - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Педаль для управления функцией регулировки высоты ложа (при необходимости) - 2 шт.
23. Табличка-держатель для имени пациента (при необходимости) - 1 шт.
24. Вращающийся держатель для бутылей (при необходимости) - 1 шт.
25. Направляющий-держатель сервисных трубопроводов жизнеобеспечения (при необходимости) - 1 шт.
26. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт.
27. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты (при необходимости) - 1 шт.
28. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой (при необходимости) - 1 шт.
29. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с рукояткой (при необходимости) - 1 шт.
30. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения с рукояткой - захватом для пациента на ремне к Г-образной стойке (при необходимости)- 1 шт.
31. Ограждение бокового пространства ножной части ложа (при необходимости) - 2 шт.
32. Лоток для процедурных принадлежностей (при необходимости) - 1 шт.
33. Подставка для монитора (при необходимости) - 1 шт.
34. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости) - 1 шт.
35. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости).
36. Вспомогательные рукоятки для пациента в головном конце (при необходимости).
37. Держатель электрического провода.
38. WIFI модуль (при необходимости).
39. Эксплуатационная документация.
II. Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella? вариант исполнения II, в составе:
1. Ложе кровати четырехсекционное - 1 шт.
2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт.
3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург / обратный Тренделенбург - 1 шт.
4. Встроенная система взвешивания пациента - 1 шт.
5. Боковые ограждения верхние - 2 шт.
6. Боковые ограждения нижние - 2 шт.
7. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для медперсонала),
встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт.
8. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для пациента), встроенная
в верхние боковые ограждения - 2 шт.
9. Панель сенсорная - для управления функциями кровати (для медперсонала),
встроенная в нижнее боковое ограждение (при необходимости) - 1 шт.
10. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление (при необходимости) - 1 шт.
11. Спинка съемная головного конца - 1 шт.
12. Спинка съемная ножного конца - 1 шт.
13. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья (при необходимости) - 1 шт.
14. Пульт управления на проводе (при необходимости) - 1 шт.
15. Комплект оборудования для рентгенографии (при необходимости) - 1 шт.
16. Держатели принадлежностей - 2 шт.
17. Держатели ограничительных ремней - 6 шт.
18. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт.
19. Колеса диаметром 125 мм (при необходимости) - 4 шт.
20. Рулевое колесо пятое (при необходимости) - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Педаль для управления функцией регулировки высоты ложа (при необходимости) - 2 шт.
23. Табличка-держатель для имени пациента (при необходимости) - 1 шт.
24. Вращающийся держатель для бутылей (при необходимости) - 1 шт.
25. Направляющий-держатель сервисных трубопроводов жизнеобеспечения (при необходимости) - 1 шт.
26. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт.
27. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты (при необходимости) - 1 шт.
28. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой (при необходимости) - 1 шт.
29. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с рукояткой (при необходимости) - 1 шт.
30. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения с рукояткой - захватом для пациента на ремне к Г-образной стойке (при необходимости ) - 1 шт.
31. Ограждение бокового пространства ножной части ложа (при необходимости) - 2 шт.
32. Лоток для процедурных принадлежностей (при необходимости) - 1 шт.
33. Подставка для монитора (при необходимости) - 1 шт.
34. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости) - 1 шт.
35. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости).
36. Вспомогательные рукоятки для пациента в головном конце (при необходимости).
37. Держатель электрического провода.
38. WIFI модуль (при необходимости).
39. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2022/18946
Дата РУ
25.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63370
Заявитель
АО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Хилл-Ром С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
136210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136210
Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella?, в вариантах исполнения: I. Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella? вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136210
Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella?, в вариантах исполнения: II. Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella? вариант исполнения II, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)