РЗН 2022/18945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18945
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система транспортная ГEМ со средой Эймса жидкой по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022в вариантах исполнения:
I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон универсальный, материал оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса жидкой (1 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт - 1 шт. на серию.
II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон назофарингеальный, материал оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса жидкой (1 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон назофарингеальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт - 1 шт. на серию.
III. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон урогенитальный, материал оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса жидкой (1 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон урогенитальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт - 1 шт. на серию.
I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон универсальный, материал оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса жидкой (1 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт - 1 шт. на серию.
II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон назофарингеальный, материал оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса жидкой (1 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон назофарингеальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт - 1 шт. на серию.
III. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон урогенитальный, материал оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
1. Пробирка со средой Эймса жидкой (1 мл) - 1 шт.
2. Зонд-тампон урогенитальный, материал тампона нейлон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Паспорт - 1 шт. на серию.
Номер РУ
РЗН 2022/18945
Дата РУ
25.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67459
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес изготовителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11
Юридический адрес изготовителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Класс риска
2а
Вид
346460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГЕМ", Россия, 109235, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346460
«Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой» по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022.
Варианты исполнения:
I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон универсальный, материал
оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346460
«Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой» по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022.
Варианты исполнения:
II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон назофарингеальный, материал
оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346460
«Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой» по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022.
Варианты исполнения:
III. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса жидкой; зонд-тампон урогенитальный , материал
оси - полистирол, материал тампона - нейлон, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2023
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)