РЗН 2022/18930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18930
Наименование
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы 9COM (STR) - 60 штук.
2. Наконечники 9COM (SPR), 30 шт./уп.- 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COM (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COM (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COM (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
1. Стрипы 9COM (STR) - 60 штук.
2. Наконечники 9COM (SPR), 30 шт./уп.- 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COM (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COM (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COM (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
Номер РУ
РЗН 2022/18930
Дата РУ
25.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67525
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142150
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса M(IgM) к штамму SARS-CoV-2 короновируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)