РЗН 2022/18922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18922
Наименование
Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021в составе:
1. Электрокардиограф "МИОКАРД-25" - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея литий-ионная (Li-Ion) для МИОКАРД-25 - 1 шт.
3. Блок питания (адаптер) MeanWeel GSM 36B15-P1J, производства Mean Well Enterprises Со. Ltd, Тайвань - 1 шт.
4. Кабель питания 220 V/IEC-320-C7 - 1 шт.
5. Адаптер для зарядки от бортовой сети автомобиля - 1 шт.
6. Сумка транспортировочная для МИОКАРД-25 - 1 шт.
7. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
8. Кабели пациента для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
9. Жидкость электродная контактная, варианты исполнения:
9.1. Гель "АКВАГЕЛБ-УНИВЕРСАЛ" по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018, вариант исполнения: Гель средней вязкости № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 1 шт.
9.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "ГельтекМедика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт.
10. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон", по ТУ 9441-001-51115963-2000, производства АО "РЕГИСТРОН", Россия, РУ № ФСР 2010/07976 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации изделия № 26.60.12-051 РЭ - 1 экз.
12. Руководство по программному обеспечению № 26.60.12-051 РЭ ПО - 1 экз.
13. Формуляр - 1 экз.
1. Электрокардиограф "МИОКАРД-25" - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея литий-ионная (Li-Ion) для МИОКАРД-25 - 1 шт.
3. Блок питания (адаптер) MeanWeel GSM 36B15-P1J, производства Mean Well Enterprises Со. Ltd, Тайвань - 1 шт.
4. Кабель питания 220 V/IEC-320-C7 - 1 шт.
5. Адаптер для зарядки от бортовой сети автомобиля - 1 шт.
6. Сумка транспортировочная для МИОКАРД-25 - 1 шт.
7. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
8. Кабели пациента для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
9. Жидкость электродная контактная, варианты исполнения:
9.1. Гель "АКВАГЕЛБ-УНИВЕРСАЛ" по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018, вариант исполнения: Гель средней вязкости № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 1 шт.
9.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "ГельтекМедика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт.
10. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон", по ТУ 9441-001-51115963-2000, производства АО "РЕГИСТРОН", Россия, РУ № ФСР 2010/07976 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации изделия № 26.60.12-051 РЭ - 1 экз.
12. Руководство по программному обеспечению № 26.60.12-051 РЭ ПО - 1 экз.
13. Формуляр - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2022/18922
Дата РУ
30.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61889
Изготовитель
ООО "НИМП ЕСН"
Фактический адрес изготовителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес изготовителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИМП ЕСН", Россия, 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)