РЗН 2022/18915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18915
Наименование
Анализатор Mr.SPOT® 2.0 Processor для генотипирования тканекй человека с принадлежностями1. Анализатор MR.SPOT® 2.0 Processor - 1 шт.
2. Руководство пользователя на компакт-диске - 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1 Шнур питания - 1 шт.
3.2 Предохранители - 2 шт.
3.3 Держатель лотка для реагентов (5 позиций) - 1 шт.
3.4 Держатель лотка для реагентов (4 позиции) - 1 шт.
3.5 Проток между реакционным планшетом и правой панелью - 1 шт.
3.6 Внутренний желоб для наконечников - 1 шт.
3.7 Внешний желоб для наконечников с крышкой - 1 шт.
3.8 Бутылка для деионизированной воды - 1 шт.
3.9 Квадратный сливной сосуд - 1 шт.
3.10 Лоток для отходов - 1 шт.
3.11 Лоток для реагентов - 10 шт.
3.12 Держатель для считывателя штрих-кодов - 1 шт.
3.13 Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
3.14 Мешок для отходов - 1 шт.
3.15 Набор пустых полосок для тестирования - 1 шт.
3.16 Инструмент с наконечником Тоrх - 1 шт.
3.17 Ремни для крепления ящика - 2 шт.
2. Руководство пользователя на компакт-диске - 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1 Шнур питания - 1 шт.
3.2 Предохранители - 2 шт.
3.3 Держатель лотка для реагентов (5 позиций) - 1 шт.
3.4 Держатель лотка для реагентов (4 позиции) - 1 шт.
3.5 Проток между реакционным планшетом и правой панелью - 1 шт.
3.6 Внутренний желоб для наконечников - 1 шт.
3.7 Внешний желоб для наконечников с крышкой - 1 шт.
3.8 Бутылка для деионизированной воды - 1 шт.
3.9 Квадратный сливной сосуд - 1 шт.
3.10 Лоток для отходов - 1 шт.
3.11 Лоток для реагентов - 10 шт.
3.12 Держатель для считывателя штрих-кодов - 1 шт.
3.13 Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
3.14 Мешок для отходов - 1 шт.
3.15 Набор пустых полосок для тестирования - 1 шт.
3.16 Инструмент с наконечником Тоrх - 1 шт.
3.17 Ремни для крепления ящика - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18915
Дата РУ
25.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66400
Заявитель
ООО "СЗМБ"
Фактический адрес заявителя
192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
Изготовитель
"БЭГ Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
258220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany.
2. MC Diagnostics Ltd, Unit 5, OpTIC, Ffordd William Morgan, St Asaph Business Park, St Asaph, LL17 0JD, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258230
Анализатор Mr.SPOT® 2.0 Processor для генотипирования тканекй человека с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258220
Анализатор Mr.SPOT® 2.0 Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)