РЗН 2022/18902

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18902

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетер абляционный Тherapy одноразового использованияв вариантах исполнения:
1. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения:
- модель 1304-5-25-M-TE4BE1(SOFT);
- модель 1304-5-2-S-TE4BE1;
- модель 1304-7-25-M-TE8;
- модель 1304-7-25-L-TE8;
- модель 1304-7-25-L-TE8A;
- модель 1304-7-25-XL-TE8A;
- модель 1304-7-25-XL-TE8;
- модель 1304-7-2-M;
- модель 1304-7-25-M;
- модель 1304-7-25-L;
- модель 1304-7-25-E;
- модель 1304-7-25-XL;
- модель 1304-7-25-S;
- модель 1304-7-25-M-TF;
- модель 1304-7-25-S-TF;
- модель 1304-7-25-L-TF;
- модель 1304-7-25-M-TH-TF(90).
2. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermistor, одноразового использования, в вариантах исполнения:
- модель 1304-7-25-S-TH;
- модель 1304-7-25-M-TH;
- модель 1304-7-25-L-TH;
- модель 1304-7-25-L-TE8-TH;
- модель 1304-7-25-XL-TE8-TH.
3. Катетер абляционный двунаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения:
- модель 1304-7-25-M-BD;
- модель 1304-7-25-L-BD;
- модель 1304-7-25-S-BD;
- модель 1304-7-25-L-TE8-BD;
- модель 1304-7-25-M-TE8-BD;
- модель 1304-7-25-XL-TE8-BD.
4. Катетер абляционный однонаправленный Therapy Dual-8, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения:
- модель 1304-7-25-M-TE8TC2;
- модель 1304-7-2-L-TE8TC2;
- модель 1304-7-25-L-TE8TC2;
- модель 1304-7-25-L-TE8TC2-TF;
- модель 1304-7-25-XL-TE8TC2-TF;
- модель 1304-7-25-M-TE8TC2-TF.

Номер РУ

РЗН 2022/18902

Дата РУ

20.03.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85958

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Медикал"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

331580

Таблица пуста

Адрес

Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

331580

Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный двунаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-7-25-M-TE8-BD

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy Dual-8, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-7-2-L-TE8TC2

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermistor, одноразового использования: модель 1304-7-25-L-TE8-TH

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Катетер абляционный Тherapy одноразового использования, вариант исполнения: Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования: модель 1304-5-2-S-TE4BE1

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

Таблица пуста

331580

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер абляционный Тherapy одноразового использованияв вариантах исполнения: 1. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-5-25-M-TE4BE1(SOFT); - модель 1304-5-2-S-TE4BE1; - модель 1304-7-25-M-TE8; - модель 1304-7-25-L-TE8; - модель 1304-7-25-L-TE8A; - модель 1304-7-25-XL-TE8A; - модель 1304-7-25-XL-TE8; - модель 1304-7-2-M; - модель 1304-7-25-M; - модель 1304-7-25-L; - модель 1304-7-25-E; - модель 1304-7-25-XL; - модель 1304-7-25-S; - модель 1304-7-25-M-TF; - модель 1304-7-25-S-TF; - модель 1304-7-25-L-TF; - модель 1304-7-25-M-TH-TF(90). 2. Катетер абляционный однонаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermistor, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-S-TH; - модель 1304-7-25-M-TH; - модель 1304-7-25-L-TH; - модель 1304-7-25-L-TE8-TH; - модель 1304-7-25-XL-TE8-TH. 3. Катетер абляционный двунаправленный Therapy, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-M-BD; - модель 1304-7-25-L-BD; - модель 1304-7-25-S-BD; - модель 1304-7-25-L-TE8-BD; - модель 1304-7-25-M-TE8-BD; - модель 1304-7-25-XL-TE8-BD. 4. Катетер абляционный однонаправленный Therapy Dual-8, с температурным датчиком Thermocouple, одноразового использования, в вариантах исполнения: - модель 1304-7-25-M-TE8TC2; - модель 1304-7-2-L-TE8TC2; - модель 1304-7-25-L-TE8TC2; - модель 1304-7-25-L-TE8TC2-TF; - модель 1304-7-25-XL-TE8TC2-TF; - модель 1304-7-25-M-TE8TC2-TF.

РЗН 2022/18902

24.11.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

331580

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)