РЗН 2022/18897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18897
Наименование
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости, в составе:
1.1. Стержень бедренный, диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый); 440,0 мм (левый); 440,0 мм (правый) - не более 3000 шт.
1.2. Винт бедренного стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0 мм- не более 3000 шт. (при необходимости).
1.3. Винт бедренного стержня стягивающий, диаметр 6,5 мм, длина: 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.4. Заглушка бедренного стержня, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15; 20 - не более 3000 шт. (при необходимости).
2. Система интрамедуллярная, антиротационная, для остеосинтеза проксимального отдела бедренной кости (PFNA), в составе:
2.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), варианты исполнения:
2.1.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.1.2. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.2. Винт проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) стягивающий, диаметр 10,5 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.3. Заглушка проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
3. Система интрамедуллярная, канюлированная для остеосинтеза большеберцовой кости, в составе:
3.1. Стержень канюлированный, большеберцовый, диаметр: 8,2; 9,0; 10,0; 11,0 мм, длина: 240,0; 260,0; 280,0; 300,0; 320,0; 340,0; 360,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
3.2. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
3.3. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр: 4,8 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
3.4. Заглушка, следующих условных номеров: «-»; 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости (MR-IM), в составе:
4.1. Стержень бедренный (MR-IM), варианты исполнения:
4.1.1. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.1.2. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 300,0 мм (левый); 320,0 мм (левый); 340,0 мм (левый); 360,0 мм (левый); 380,0 мм (левый); 400,0 мм (левый); 420,0 мм (левый); 300,0 мм (правый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.2. Фреза спиральная для фиксации бедренного стержня (MR-IM), диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.3. Винт бедренного стержня (MR-IM) стягивающий, диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.4. Винт бедренного стержня (MR-IM) блокирующий, диаметр 4,9 мм, длина: 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 64,0; 68,0; 72,0; 76,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.5. Заглушка бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.6. Заглушка бедренного стержня (MR-IM) длинная, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.7. Заглушка стягивающего винта бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.1. Стержень бедренный, диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый); 440,0 мм (левый); 440,0 мм (правый) - не более 3000 шт.
1.2. Винт бедренного стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0 мм- не более 3000 шт. (при необходимости).
1.3. Винт бедренного стержня стягивающий, диаметр 6,5 мм, длина: 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.4. Заглушка бедренного стержня, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15; 20 - не более 3000 шт. (при необходимости).
2. Система интрамедуллярная, антиротационная, для остеосинтеза проксимального отдела бедренной кости (PFNA), в составе:
2.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), варианты исполнения:
2.1.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.1.2. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.2. Винт проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) стягивающий, диаметр 10,5 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.3. Заглушка проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
3. Система интрамедуллярная, канюлированная для остеосинтеза большеберцовой кости, в составе:
3.1. Стержень канюлированный, большеберцовый, диаметр: 8,2; 9,0; 10,0; 11,0 мм, длина: 240,0; 260,0; 280,0; 300,0; 320,0; 340,0; 360,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
3.2. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
3.3. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр: 4,8 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
3.4. Заглушка, следующих условных номеров: «-»; 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости (MR-IM), в составе:
4.1. Стержень бедренный (MR-IM), варианты исполнения:
4.1.1. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.1.2. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 300,0 мм (левый); 320,0 мм (левый); 340,0 мм (левый); 360,0 мм (левый); 380,0 мм (левый); 400,0 мм (левый); 420,0 мм (левый); 300,0 мм (правый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.2. Фреза спиральная для фиксации бедренного стержня (MR-IM), диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.3. Винт бедренного стержня (MR-IM) стягивающий, диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.4. Винт бедренного стержня (MR-IM) блокирующий, диаметр 4,9 мм, длина: 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 64,0; 68,0; 72,0; 76,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.5. Заглушка бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.6. Заглушка бедренного стержня (MR-IM) длинная, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4.7. Заглушка стягивающего винта бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18897
Дата РУ
24.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61245
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., №18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., №18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
2б
Вид
245700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., №18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P. R. China
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)