РЗН 2022/18891
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18891
Наименование
Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701I. Вариант комплектации 1, в составе:
1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт.
2. Одноразовый стаканчик - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Вариант комплектации 2, в составе:
1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт.
2. Одноразовый стаканчик - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт.
2. Одноразовый стаканчик - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Вариант комплектации 2, в составе:
1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт.
2. Одноразовый стаканчик - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2022/18891
Дата РУ
24.11.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
67717
Заявитель
ООО «КОНСУНГ РУС»
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литера Х, офис 9А
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литера Х, офис 9А
Изготовитель
«Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя
, КНР, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
377880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Accuracy Biotechnology Co., Ltd., No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
377880
Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)