РЗН 2022/18886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18886
Наименование
Электроды для интраоперационного нейромониторинга однократного применения в стерильных упаковкахварианты исполнения:
1. Электроды игольчатые подкожные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013D10A/SRU; MN4013D10B/SRU; MN4013D15A/SRU; MN4013D15B/SRU; MN4013D25A/SRU; MN4013D25B/SRU; MN4018D10A/SRU; MN4018D15A/SRU;
MN4018D25A/SRU; MN4022D15A/SRU.
2. Электроды игольчатые подкожные 3-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см или 250 см, артикулы: TT03MN4013D/25RU; TT03MN4018D/15RU.
3. Электроды игольчатые подкожные 5-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TT05MN4013D/15RU; TT05MN4018D/15RU.
4. Электроды игольчатые подкожные монополярные с длиной иглы 13 мм, диаметром иглы 0.40 мм, углом наклона иглы 30° (150°), с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013HD10SRU; MN4013HD15SRU; MN4013HD25SRU.
5. Электроды игольчатые подкожные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 200 см или 250 см, артикулы: MN4013D10SRU; MN4013D10BRU; MN4013D15SRU; MN4013D15BRU;
MN4013D20SRU; MN4013D25SRU; MN4013D25BRU; MN4018D10SRU; MN4018D15SRU; MN4018D25SRU; MN4022D15SRU.
6. Электроды игольчатые штопорные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы:
MNCS0610DSRU; MNCS0615DSRU; MNCS0625DSRU.
7. Электроды игольчатые штопорные двукратно скрученные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DTSRU.
8. Электроды игольчатые штопорные 6-жильные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DT6RU.
9. Электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы 30 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.50 мм, артикулы: DIMW1105030101RU; DIMW1105050101RU;
DIMW1105030102RU; DIMW1105050102RU.
10. Электроды игольчатые парные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 25 мм или 37 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.35 мм или 0.45 мм, углом наклона иглы 30° (150°) или 90°, расстоянием между иглами 2.5 мм или 5 мм или 10 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TFDN351331RU; TFDN351341RU; TFDN451841RU; TFDN452531RU; TFDN452541RU; TFDN453731RU; TFDN453741RU; TFDN455031RU; TFDN455041RU; TFDN452531SBRU.
11. Электроды-зонды стимулирующие монополярные (в том числе аспирационные, сферические и с гибким наконечником) с длиной стержня 45 мм или 95 мм или 100 мм или 130 мм или 200 мм или 260 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм или 130/8 мм, артикулы: SI1K0130S2526DRU; SI1K0260S2526DRU; SI1B0045S2526DRU;
SI1B0100S2526DRU; SI1BC045S2526DRU; SI1BC095S2526DRU; SI1BB130S2526DRU; SI1I0045S2526DRU; SI1I0100S2526DRU; SI1I0200S2526DRU; SI1IC045S2526DRU;
SI1IC095S2526DRU; SI1IC130S2526DRU; SI1IB130S2526DRU; SI1IF095S2526DRU.
12. Электроды-зонды стимулирующие биполярные или триполярные (в том числе крючковидные, сферические и мини-вилка) с длиной стержня 20 мм или 30 мм или 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 95/8 мм, артикулы: SI2G0100S2526DRU; SI2F0045S2526DRU; SI2F0100S2526DRU; SI2FB130S2526DRU;
SI2FC095S2526DRU; SI3FC095S2526DRU; SI2H0020S2526DRU; SI3H0020S2526DRU; SI2B0030S2526DRU.
13. Электроды-зонды стимулирующие концентрические (в том числе сферические) с длиной стержня 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм, артикулы: SI2C0045S2526DRU; SI2C0100S2526DRU; SI2CB130S2526DRU;
SI2CC045S2526DRU; SI2CC095S2526DRU; SI2T0045S2526DRU; SI2T0100S2526DRU; SI2TB130S2526DRU; SI2TC045S2526DRU; SI2TC095S2526DRU.
1. Электроды игольчатые подкожные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013D10A/SRU; MN4013D10B/SRU; MN4013D15A/SRU; MN4013D15B/SRU; MN4013D25A/SRU; MN4013D25B/SRU; MN4018D10A/SRU; MN4018D15A/SRU;
MN4018D25A/SRU; MN4022D15A/SRU.
2. Электроды игольчатые подкожные 3-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см или 250 см, артикулы: TT03MN4013D/25RU; TT03MN4018D/15RU.
3. Электроды игольчатые подкожные 5-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TT05MN4013D/15RU; TT05MN4018D/15RU.
4. Электроды игольчатые подкожные монополярные с длиной иглы 13 мм, диаметром иглы 0.40 мм, углом наклона иглы 30° (150°), с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013HD10SRU; MN4013HD15SRU; MN4013HD25SRU.
5. Электроды игольчатые подкожные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 200 см или 250 см, артикулы: MN4013D10SRU; MN4013D10BRU; MN4013D15SRU; MN4013D15BRU;
MN4013D20SRU; MN4013D25SRU; MN4013D25BRU; MN4018D10SRU; MN4018D15SRU; MN4018D25SRU; MN4022D15SRU.
6. Электроды игольчатые штопорные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы:
MNCS0610DSRU; MNCS0615DSRU; MNCS0625DSRU.
7. Электроды игольчатые штопорные двукратно скрученные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DTSRU.
8. Электроды игольчатые штопорные 6-жильные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DT6RU.
9. Электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы 30 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.50 мм, артикулы: DIMW1105030101RU; DIMW1105050101RU;
DIMW1105030102RU; DIMW1105050102RU.
10. Электроды игольчатые парные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 25 мм или 37 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.35 мм или 0.45 мм, углом наклона иглы 30° (150°) или 90°, расстоянием между иглами 2.5 мм или 5 мм или 10 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TFDN351331RU; TFDN351341RU; TFDN451841RU; TFDN452531RU; TFDN452541RU; TFDN453731RU; TFDN453741RU; TFDN455031RU; TFDN455041RU; TFDN452531SBRU.
11. Электроды-зонды стимулирующие монополярные (в том числе аспирационные, сферические и с гибким наконечником) с длиной стержня 45 мм или 95 мм или 100 мм или 130 мм или 200 мм или 260 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм или 130/8 мм, артикулы: SI1K0130S2526DRU; SI1K0260S2526DRU; SI1B0045S2526DRU;
SI1B0100S2526DRU; SI1BC045S2526DRU; SI1BC095S2526DRU; SI1BB130S2526DRU; SI1I0045S2526DRU; SI1I0100S2526DRU; SI1I0200S2526DRU; SI1IC045S2526DRU;
SI1IC095S2526DRU; SI1IC130S2526DRU; SI1IB130S2526DRU; SI1IF095S2526DRU.
12. Электроды-зонды стимулирующие биполярные или триполярные (в том числе крючковидные, сферические и мини-вилка) с длиной стержня 20 мм или 30 мм или 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 95/8 мм, артикулы: SI2G0100S2526DRU; SI2F0045S2526DRU; SI2F0100S2526DRU; SI2FB130S2526DRU;
SI2FC095S2526DRU; SI3FC095S2526DRU; SI2H0020S2526DRU; SI3H0020S2526DRU; SI2B0030S2526DRU.
13. Электроды-зонды стимулирующие концентрические (в том числе сферические) с длиной стержня 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм, артикулы: SI2C0045S2526DRU; SI2C0100S2526DRU; SI2CB130S2526DRU;
SI2CC045S2526DRU; SI2CC095S2526DRU; SI2T0045S2526DRU; SI2T0100S2526DRU; SI2TB130S2526DRU; SI2TC045S2526DRU; SI2TC095S2526DRU.
Номер РУ
РЗН 2022/18886
Дата РУ
23.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62368
Заявитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес заявителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес заявителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Изготовитель
"Спес Медика С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
161340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
1. Электроды игольчатые подкожные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013D10A/SRU; MN4013D10B/SRU; MN4013D15A/SRU; MN4013D15B/SRU; MN4013D25A/SRU; MN4013D25B/SRU; MN4018D10A/SRU; MN4018D15A/SRU; MN4018D25A/SRU; MN4022D15A/SRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
10. Электроды игольчатые парные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 25 мм или 37 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.35 мм или 0.45 мм, углом наклона иглы 30° (150°) или 90°, расстоянием между иглами 2.5 мм или 5 мм или 10 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TFDN351331RU; TFDN351341RU; TFDN451841RU; TFDN452531RU; TFDN452541RU; TFDN453731RU; TFDN453741RU; TFDN455031RU; TFDN455041RU; TFDN452531SBRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
11. Электроды-зонды стимулирующие монополярные (в том числе аспирационные, сферические и с гибким наконечником) с длиной стержня 45 мм или 95 мм или 100 мм или 130 мм или 200 мм или 260 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм или 130/8 мм, артикулы: SI1K0130S2526DRU; SI1K0260S2526DRU; SI1B0045S2526DRU; SI1B0100S2526DRU; SI1BC045S2526DRU; SI1BC095S2526DRU; SI1BB130S2526DRU; SI1I0045S2526DRU; SI1I0100S2526DRU; SI1I0200S2526DRU; SI1IC045S2526DRU; SI1IC095S2526DRU; SI1IC130S2526DRU; SI1IB130S2526DRU; SI1IF095S2526DRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
12. Электроды-зонды стимулирующие биполярные или триполярные (в том числе крючковидные, сферические и мини-вилка) с длиной стержня 20 мм или 30 мм или 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 95/8 мм, артикулы: SI2G0100S2526DRU; SI2F0045S2526DRU; SI2F0100S2526DRU; SI2FB130S2526DRU; SI2FC095S2526DRU; SI3FC095S2526DRU; SI2H0020S2526DRU; SI3H0020S2526DRU; SI2B0030S2526DRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
13. Электроды-зонды стимулирующие концентрические (в том числе сферические) с длиной стержня 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм, артикулы: SI2C0045S2526DRU; SI2C0100S2526DRU; SI2CB130S2526DRU; SI2CC045S2526DRU; SI2CC095S2526DRU; SI2T0045S2526DRU; SI2T0100S2526DRU; SI2TB130S2526DRU; SI2TC045S2526DRU; SI2TC095S2526DRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
2. Электроды игольчатые подкожные 3-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см или 250 см, артикулы: TT03MN4013D/25RU; TT03MN4018D/15RU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
3. Электроды игольчатые подкожные 5-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TT05MN4013D/15RU; TT05MN4018D/15RU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
4. Электроды игольчатые подкожные монополярные с длиной иглы 13 мм, диаметром иглы 0.40 мм, углом наклона иглы 30° (150°), с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013HD10SRU; MN4013HD15SRU; MN4013HD25SRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
5. Электроды игольчатые подкожные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 200 см или 250 см, артикулы: MN4013D10SRU; MN4013D10BRU; MN4013D15SRU; MN4013D15BRU; MN4013D20SRU; MN4013D25SRU; MN4013D25BRU; MN4018D10SRU; MN4018D15SRU; MN4018D25SRU; MN4022D15SRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
6. Электроды игольчатые штопорные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MNCS0610DSRU; MNCS0615DSRU; MNCS0625DSRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
7. Электроды игольчатые штопорные двукратно скрученные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DTSRU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
8. Электроды игольчатые штопорные 6-жильные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DT6RU.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161340
9. Электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы 30 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.50 мм, артикулы: DIMW1105030101RU; DIMW1105050101RU; DIMW1105030102RU; DIMW1105050102RU.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)