РЗН 2022/18883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18883
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитныйв вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А1, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А1 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А2, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А2 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А3, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А3 в дозаторе 2 г - 1 шт. ;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OA3,5, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OA3,5 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка T, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка T в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OP, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OP в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка A0,5, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка A0,5 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка B0,5, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка B0,5 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA0 в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA4 в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA5 в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка VM в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка TRANS OPL в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка TRANS N в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA2 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
9. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA3 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
10. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA3,5 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
11. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка E-BLEACH в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
12. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
13. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA2 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
14. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA3 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
15. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EB1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
III. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS Unique:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS Unique в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
IV. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A2 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A3 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
V. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A2, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- - насадки-аппликаторы - 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A3, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A3 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 10 шт.;
- инструкция по применению.
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А1, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А1 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А2, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А2 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А3, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А3 в дозаторе 2 г - 1 шт. ;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OA3,5, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OA3,5 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка T, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка T в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OP, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OP в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка A0,5, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка A0,5 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка B0,5, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка B0,5 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 5 шт.;
- инструкция по применению.
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA0 в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA4 в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA5 в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка VM в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка TRANS OPL в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка TRANS N в дозаторе 2 г - 1 шт., инструкция по применению.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA2 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
9. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA3 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
10. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA3,5 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
11. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка E-BLEACH в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
12. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
13. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA2 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
14. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA3 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
15. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EB1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
III. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS Unique:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS Unique в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
IV. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A1 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A2 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A3 в дозаторе 4 г - 1 шт., инструкция по применению.
V. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A2, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- - насадки-аппликаторы - 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A3, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A3 в дозаторе 2 г - 1 шт.;
- насадки-аппликаторы - 10 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18883
Дата РУ
22.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61426
Заявитель
ООО "ИнтерДент"
Фактический адрес заявителя
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, этаж 1, помещ. III, ком. 3, офис 120
Юридический адрес заявителя
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, этаж 1, помещ. III, ком. 3, офис 120
Изготовитель
"ДЕНТСKЕA ЛТДА"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OA3,5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 6. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 7. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка A0,5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 8. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка B0,5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA0 в дозаторе 2 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 10. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA3,5 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 11. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка E-BLEACH в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 12. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA1 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 13. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA2 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 14. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EA3 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 15. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка EB1 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA4 в дозаторе 2 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA5 в дозаторе 2 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка VM в дозаторе 2 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка TRANS OPL в дозаторе 2 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 6. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка TRANS N в дозаторе 2 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 7. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA1 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 8. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA2 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS: 9. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS оттенка DA3 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
III. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS Unique: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Vittra APS Unique в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
IV. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A1 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
IV. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS: 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A2 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
IV. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS: 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill APS оттенка A3 в дозаторе 4 г - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
V. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
V. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS: 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
V. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS: 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opus Bulk Fill Flow APS оттенка A3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)