РЗН 2022/18877
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18877
Наименование
Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм, с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Комплектация 1:
1. Катетер баллонный 11ля евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 70°- 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
II Комплектация 2:
1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 45° - 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип Ulm (60°) - 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
I. Комплектация 1:
1. Катетер баллонный 11ля евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 70°- 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
II Комплектация 2:
1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 45° - 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип Ulm (60°) - 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18877
Дата РУ
22.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60691
Заявитель
ООО "Вандермед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Канатчиковский пр-д, д. 7, стр. 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Канатчиковский пр-д, д. 7, стр. 3
Изготовитель
"Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
270320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bavaria Medizin Technologie GmbH, Argelsrieder Feld 8, 82234 Weßling, Germany.
2. Bavaria Medizin Technologie Romania S.R.L, DJ., 106B, Km 1,75, Com Cristian, Cod 557085, Jud.Sibiu, Romania.
3. Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F and 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518172, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
I. Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
II Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
III. Комплектация 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)