РЗН 2022/18875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-20221. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28»- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28». Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
6. Тряпочка- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
7. Щеточка-1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
8. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
9. Футляр- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580
АРУ «Соната У-28»- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28». Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
6. Тряпочка- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
7. Щеточка-1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
8. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
9. Футляр- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580
Номер РУ
РЗН 2022/18875
Дата РУ
23.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66755
Заявитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. №4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28»- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28». Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
6. Тряпочка- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
7. Щеточка-1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
8. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
9. Футляр- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580
РЗН 2022/18875
26.03.2025
26.60.14.120
228560
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.10.2024
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)