РЗН 2022/18873
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18873
Наименование
Аппарат лазерный CO2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EFв составе:
1. Основное устройство.
2. Манипулятор шарнирный.
3. Переходник для стандартной насадки (при необходимости).
4. Насадка стандартная (при необходимости).
5. Переходник для тела насадки (при необходимости).
5. Тело насадки (при необходимости).
6. Насадка фракционная (при необходимости).
7. Насадка гинекологическая (при необходимости).
8. Расширитель диаметром 24 мм (при необходимости).
9. Расширитель диаметром 30 мм (при необходимости).
10. Отражатель (при необходимости).
11. Устройство удаленной блокировки.
12. Защитные очки врача.
13. Защитные очки пациента.
14. Педаль с кабелем.
15. Кабель сетевой.
16. Ключ - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента - не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача - не более 10 шт.
3. Шнурок для очков врача - не более 10 шт.
4. Корзина для хранения насадок - не более 10 шт.
5. Ячейки для корзины - не более 10 шт.
6. Крышка для корзины - не более 10 шт.
1. Основное устройство.
2. Манипулятор шарнирный.
3. Переходник для стандартной насадки (при необходимости).
4. Насадка стандартная (при необходимости).
5. Переходник для тела насадки (при необходимости).
5. Тело насадки (при необходимости).
6. Насадка фракционная (при необходимости).
7. Насадка гинекологическая (при необходимости).
8. Расширитель диаметром 24 мм (при необходимости).
9. Расширитель диаметром 30 мм (при необходимости).
10. Отражатель (при необходимости).
11. Устройство удаленной блокировки.
12. Защитные очки врача.
13. Защитные очки пациента.
14. Педаль с кабелем.
15. Кабель сетевой.
16. Ключ - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента - не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача - не более 10 шт.
3. Шнурок для очков врача - не более 10 шт.
4. Корзина для хранения насадок - не более 10 шт.
5. Ячейки для корзины - не более 10 шт.
6. Крышка для корзины - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18873
Дата РУ
22.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60294
Заявитель
ООО "А1 Эстетик"
Фактический адрес заявителя
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Юридический адрес заявителя
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Изготовитель
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
I. Аппарат лазерный СО2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)