РЗН 2022/18870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18870
Наименование
Проводник урологический "ЮЛЕ" по МПФР.942516.004 ТУв составе:
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения:
1.1 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,028?×150 см; 0,025?×150 см; 0,021?×150 см; 0,018?×150 см; 0,038?×180 см; 0,035?×180 см.
1.2 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.3 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.4 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.5 Проводник «ЮЛЕ» стальной (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник и J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,025?×150 см; 0,038?×180 см; 0,035?×180 см.
1.6 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см.
1.7 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.8 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.9 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.10. Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.11 Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 5 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.12 Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.13 Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.14 Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.15 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,035?×180 см; 0,038?×150 см; 0,025?×150 см; 0,018?×150 см.
1.16 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035?×150 см.
1.17 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,025?×150 см; 0,018?×150 см; 0,035?×180 см.
1.18 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035?×150 см.
1.19 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник с гидрофильным покрытием, размером: 0,035?×150 см.
1.20 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий и изогнутый гибкий наконечники с гидрофильным покрытием, размером: 0,035?×150 см.
1.21 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, два прямых гибких наконечника с гидрофильным покрытием, размером: 0,035?×150 см.
2. Замок Луера - не более 10 шт. (для проводника «ЮЛЕ» нитинолового);
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Идентификационная наклейка - 2 шт.
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения:
1.1 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,028?×150 см; 0,025?×150 см; 0,021?×150 см; 0,018?×150 см; 0,038?×180 см; 0,035?×180 см.
1.2 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.3 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.4 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.5 Проводник «ЮЛЕ» стальной (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник и J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,025?×150 см; 0,038?×180 см; 0,035?×180 см.
1.6 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см.
1.7 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.8 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.9 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см.
1.10. Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.11 Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 5 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.12 Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.13 Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.14 Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035?×80 см; 0,035?×100 см; 0,035?×120 см.
1.15 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,035?×180 см; 0,038?×150 см; 0,025?×150 см; 0,018?×150 см.
1.16 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035?×150 см.
1.17 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038?×150 см; 0,035?×150 см; 0,032?×150 см; 0,025?×150 см; 0,018?×150 см; 0,035?×180 см.
1.18 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035?×150 см.
1.19 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник с гидрофильным покрытием, размером: 0,035?×150 см.
1.20 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий и изогнутый гибкий наконечники с гидрофильным покрытием, размером: 0,035?×150 см.
1.21 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, два прямых гибких наконечника с гидрофильным покрытием, размером: 0,035?×150 см.
2. Замок Луера - не более 10 шт. (для проводника «ЮЛЕ» нитинолового);
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Идентификационная наклейка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18870
Дата РУ
23.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60541
Изготовитель
ООО "Инкоро"
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. № 500
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. № 500
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
282740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Инкоро", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. №№ 500-502, №№506-519
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.1 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,028-?150 см; 0,025-?150 см; 0,021-?150 см; 0,018-?150 см; 0,038-?180 см; 0,035-?180 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.10. Проводник "ЮЛЕ" Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.11 Проводник "ЮЛЕ" Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 5 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.12 Проводник "ЮЛЕ" Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.13 Проводник "ЮЛЕ" Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.14 Проводник "ЮЛЕ" Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.15 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,035-?180 см; 0,038-?150 см; 0,025-?150 см; 0,018-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.16 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.17 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,025-?150 см; 0,018-?150 см; 0,035-?180 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.18 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.19 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник с гидрофильным покрытием, размером: 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.2 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.20 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий и изогнутый гибкий наконечники с гидрофильным покрытием, размером: 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.21 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, два прямых гибких наконечника с гидрофильным покрытием, размером: 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.3 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.4 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.5 Проводник "ЮЛЕ" стальной (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник и J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,025-?150 см; 0,038-?180 см; 0,035-?180 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.6 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.7 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.8 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.9 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)