РЗН 2022/18870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18870
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
282740
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.1 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,028-?150 см; 0,025-?150 см; 0,021-?150 см; 0,018-?150 см; 0,038-?180 см; 0,035-?180 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.10. Проводник "ЮЛЕ" Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.11 Проводник "ЮЛЕ" Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 5 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.12 Проводник "ЮЛЕ" Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.13 Проводник "ЮЛЕ" Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.14 Проводник "ЮЛЕ" Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035-?80 см; 0,035-?100 см; 0,035-?120 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.15 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,035-?180 см; 0,038-?150 см; 0,025-?150 см; 0,018-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.16 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.17 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,025-?150 см; 0,018-?150 см; 0,035-?180 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.18 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.19 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник с гидрофильным покрытием, размером: 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.2 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.20 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий и изогнутый гибкий наконечники с гидрофильным покрытием, размером: 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.21 Проводник "ЮЛЕ" нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, два прямых гибких наконечника с гидрофильным покрытием, размером: 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.3 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.4 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.5 Проводник "ЮЛЕ" стальной (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник и J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см; 0,025-?150 см; 0,038-?180 см; 0,035-?180 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.6 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см; 0,032-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.7 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.8 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.9 Проводник "ЮЛЕ" стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038-?150 см; 0,035-?150 см.