РЗН 2022/18869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18869
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasmа IgG-кач/кол-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022выпускается в одной базовой комплектации и рассчитан на 96 определений:
- Иммуносорбент - 1 шт.
- КО0 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл).
- КО10 ? инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 10 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл).
- КО200 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 200 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл).
- КО1000 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 1000 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон
(2,0 мл).
- К(+) - Инактивированный контрольный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к Toxoplasma gondii в пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона - 1 флакон (2,0 мл).
- ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора, 26-кратный - 1 флакон (30,0 мл).
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (20,0 мл).
- РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл).
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
- Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл).
- Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
- Ванночки для реагентов - 3 шт.
- Наконечники для пипеток - 24 шт.
- Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Иммуносорбент - 1 шт.
- КО0 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл).
- КО10 ? инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 10 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл).
- КО200 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 200 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл).
- КО1000 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 1000 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон
(2,0 мл).
- К(+) - Инактивированный контрольный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к Toxoplasma gondii в пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона - 1 флакон (2,0 мл).
- ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора, 26-кратный - 1 флакон (30,0 мл).
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (20,0 мл).
- РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл).
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
- Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл).
- Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
- Ванночки для реагентов - 3 шт.
- Наконечники для пипеток - 24 шт.
- Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18869
Дата РУ
23.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66517
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, ул.Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255760
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii «Toxoplasma IgG-кач/кол-ИМБИАНИФА» по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022 на 96 определений:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)