РЗН 2022/18864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18864
Наименование
Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor ProI. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный -1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный -1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 3 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 5 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
- Катетер баллонный - 1 шт.;
- Кран запорный - 1 шт.;
- Шприц объемом 10 мл - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18864
Дата РУ
23.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67085
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
126650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
I. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения; 1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
I. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения; 2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
I. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения; 3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
I. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения; 4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
I. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения; 5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
I. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX, в вариантах исполнения; 6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения: 2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения: 3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения: 4. Катетер баллоннъш для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения: 5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
II. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro XL, в вариантах исполнения: 6. Катетер баллоннъш для литоэкстракции Extractor Pro XL (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения: 2. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 12/15 мм. порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения: 3. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Prq RX-S (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции выше баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения: 4. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 9/12 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения: 5. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 12/15 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126650
III. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S, в вариантах исполнения: 6. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro RX-S (диаметр баллона 15/18 мм, порт для инъекции ниже баллона), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)