РЗН 2022/18863

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18863

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Мембрана для регенерации тканей OssMemварианты исполнения:
1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения:
- ОСМН1520 (15x20 мм/0.35 мм);
- ОСМН2030 (20x30 мм/0.35 мм);
- ОСМН3040 (30x40 мм/0.35 мм).
1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения:
- OCMS1520 (15x20 мм/0.35мм);
- OCMS2030 (20x30 мм/0.35 мм);
- OCMS3040 (30x40 мм/0.35мм).

Номер РУ

РЗН 2022/18863

Дата РУ

22.11.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

59285

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079

Код ОКП/ОКПД2

21.10.60.190

Класс риска

Вид

236100

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd. (Sihwa Plant), A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236100

Мембрана для регенерации тканей OssMem 1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения: - ОСМН1520 (15x20 мм/0.35 мм);

Таблица пуста

236100

Мембрана для регенерации тканей OssMem 1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения: - ОСМН2030 (20x30 мм/0.35 мм);

Таблица пуста

236100

Мембрана для регенерации тканей OssMem 1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения: - ОСМН3040 (30x40 мм/0.35 мм).

Таблица пуста

236100

Мембрана для регенерации тканей OssMem 1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения: - OCMS1520 (15x20 мм/0.35мм);

Таблица пуста

236100

Мембрана для регенерации тканей OssMem 1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения: - OCMS2030 (20x30 мм/0.35 мм);

Таблица пуста

236100

Мембрана для регенерации тканей OssMem 1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения: - OCMS3040 (30x40 мм/0.35мм).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.09.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)