РЗН 2022/18851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18851
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.Sварианты исполнения:
1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм.
2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм.
5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
6. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
7. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 100 мм.
8. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 100 мм.
9. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 120 мм.
10. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 120 мм.
11. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 150 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство пользователя.
1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм.
2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм.
5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
6. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
7. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 100 мм.
8. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 100 мм.
9. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 120 мм.
10. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 120 мм.
11. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 150 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2022/18851
Дата РУ
21.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59591
Заявитель
ООО "ИНТЕР"
Фактический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Изготовитель
"КонМед Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
282980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 10. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 120 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 11. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 150 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 6. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 7. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 8. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282980
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 9. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 120 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)